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亲水纤维敷料Urgoclean
国械注进20153143046
【生产企业】：唯炜澜谛（上海）商贸有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-05-29
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：片状敷料用于清除伤口中的坏死组织，可用于慢性渗出性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡)，以及存在潜在坏死组织的伤口:急性伤口(如:烧伤、皮肤擦伤、创伤)、术后伤口、癌性伤口。条状敷料用于清除伤口中的坏死组织，可用于渗出性腔道和窦道伤口，慢性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡)，急性伤口(创伤)，术后伤口和肿瘤伤口。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
亲水纤维敷料Urgoclean
管理类别
Ⅲ
注册人住所
42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE - FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
唯炜澜谛(上海)商贸有限公司
变更情况
2016-03-22 “代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。 2016-06-08 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A ”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。 2018-11-19 企业申请变更粘着力等检测方法，详见变更对比表。 2023-06-27 详见附件。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-05-29
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
条状敷料 2.5cm × 40cm，5cm × 40cm;片状敷料 6cm × 6cm，10cm × 10cm，15cm × 20cm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153143046
企业名称
唯炜澜谛（上海）商贸有限公司
生产地址
片状敷料:Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE;条状敷料:ZI Les Torrents – 63920 PESCHADOIRES –FRANCE
适用范围/预期用途
片状敷料用于清除伤口中的坏死组织，可用于慢性渗出性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡)，以及存在潜在坏死组织的伤口:急性伤口(如:烧伤、皮肤擦伤、创伤)、术后伤口、癌性伤口。条状敷料用于清除伤口中的坏死组织，可用于渗出性腔道和窦道伤口，慢性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡)，急性伤口(创伤)，术后伤口和肿瘤伤口。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153643046
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-05-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153143046
亲水纤维敷料Urgoclean
法国优格公司LABORATOIRES URGO
片状敷料:Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE;条状敷料:ZI Les Torrents – 63920 PESCHADOIRES –FRANCE
上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室
第三类
法国
条状敷料 2.5cm × 40cm，5cm × 40cm;片状敷料 6cm × 6cm，10cm × 10cm，15cm × 20cm
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2020-05-29
2025-05-28
国械注进20153143046
亲水纤维敷料Urgoclean
Laboratoires Urgo
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第三类
法国
条状敷料 2.5cm × 40cm，5cm × 40cm；片状敷料 6cm × 6cm，10cm × 10cm，15cm × 20cm
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2020-05-29
2025-05-28
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关联企业
唯炜澜谛（上海）商贸有限公司【国械注进20153143046】