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藻酸钙敷料Suprasorb A Calcium Alginate Wound Dressing
国械注进20213140050
【生产企业】：洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-02-10
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：藻酸钙敷料可用于覆盖伤口，在急性和慢性伤口治疗中吸收伤口渗出。本产品可用于严重渗出和浅表或深部伤口，如压疮、动脉性溃疡、下肢静脉溃疡、糖尿病性溃疡及皮肤的移植区和供皮区。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
藻酸钙敷料Suprasorb A Calcium Alginate Wound Dressing
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Westerwaldstraße 4, 56579 Rengsdorf, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
洛曼劳仕(中国)医疗用品有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-02-10
国家
国外（具体国不明）
省份
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结构及组成/主要组成成分
本产品有两种不同的形状，四边形和长矩形条。敷料由100%藻酸钙纤维制成的无纺布材料组成，采用伽玛射线灭菌，不得重复灭菌。除非包装被打开或损坏，否则产品是无菌的。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213140050
企业名称
洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
藻酸钙敷料可用于覆盖伤口，在急性和慢性伤口治疗中吸收伤口渗出。本产品可用于严重渗出和浅表或深部伤口，如压疮、动脉性溃疡、下肢静脉溃疡、糖尿病性溃疡及皮肤的移植区和供皮区。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-02-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213140050
藻酸钙敷料Suprasorb A Calcium Alginate Wound Dressing
洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司
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中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层221室
第三类
国外（具体国不明）
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本产品有两种不同的形状，四边形和长矩形条。敷料由100藻酸钙纤维制成的无纺布材料组成，采用伽玛射线灭菌，不得重复灭菌。除非包装被打开或损坏，否则产品是无菌的
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2021-02-10
2026-02-09
国械注进20213140050
藻酸钙敷料Suprasorb A Calcium Alginate Wound Dressing
Lohmann & Rauscher Intl. GmbH & Co., KG
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第三类
国外（具体国不明）
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本产品有两种不同的形状，四边形和长矩形条。敷料由100藻酸钙纤维制成的无纺布材料组成，采用伽玛射线灭菌，不得重复灭菌。除非包装被打开或损坏，否则产品是无菌的
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2021-02-10
2026-02-09
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洛曼劳仕（中国）医疗用品有限公司【国械注进20213140050】