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多聚糖止血材料
津械注准20222140137
【生产企业】：欣和（天津）生物工程有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-01
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于非慢性创面护理、止血，浅表创面使用，不用于体内。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
多聚糖止血材料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
天津自贸试验区(空港经济区)国际物流区第三大街8号326号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
型号、规格变更 20221201,产品技术要求变更 20221201,其他变更 20221201
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-01
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
本产品是由马铃薯淀粉经环氧氯丙烷交联、羧甲基化制成的羧甲淀粉钠，盛装于铝箔袋或塑料配件内。塑料配件可选择塑料喷瓶(配瓶盖)、塑料喷瓶(配喷洒装置)或推助器。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20222140137
企业名称
欣和（天津）生物工程有限公司
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院6幢603
适用范围/预期用途
适用于非慢性创面护理、止血，浅表创面使用，不用于体内。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2027-04-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20222140137
多聚糖止血材料
欣和（天津）生物工程有限公司
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号院6幢603
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第二类
中国
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本产品是由马铃薯淀粉经环氧氯丙烷交联、羧甲基化制成的羧甲淀粉钠，盛装于铝箔袋或塑料配件内。塑料配件可选择塑料喷瓶(配瓶盖)、塑料喷瓶(配喷洒装置)或推助器。
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2022-12-01
2027-04-17
津械注准20222140137
多聚糖止血材料
欣和（天津）生物工程有限公司
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第二类
中国
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本产品是由马铃薯淀粉经环氧氯丙烷交联、羧甲基化制成的羧甲淀粉钠，盛装于铝箔袋或塑料配件内。塑料配件可选择塑料喷瓶（配瓶盖）、塑料喷瓶（配喷洒装置）或推助器
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2022-12-01
2027-04-17
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关联企业
欣和（天津）生物工程有限公司【津械注准20222140137】
江苏德威兰医疗器械股份有限公司【国械注准20193140407】