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功能性敷料医用膜
湘械注准20232140529
【生产企业】：湖南仁馨生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-21
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理;可作为其他外用药的载体配合使用，该产品不含药物。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
功能性敷料医用膜
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-06-30变更内容:1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403”。
是否纳入医保
是
批准日期
2023-06-21
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
本品以透明质酸钠、黄原胶、聚甘油-2硬脂酸酯、甘油硬脂酸酯、硬脂醇、纤维素和纯化水制成膏体和玻璃瓶/聚乙烯瓶或聚乙烯软管组成。
型号规格
1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、140g、150g、160g、180g、200g。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20232140529
企业名称
湖南仁馨生物技术有限公司
生产地址
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
适用范围/预期用途
用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理;可作为其他外用药的载体配合使用，该产品不含药物。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2028-06-20
国产/进口
国产
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关联企业
湖南仁馨生物技术有限公司【湘械注准20232140529】