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羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液

豫械注准20182140500
【生产企业】:郑州和雅医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2023-10-09
【国家】:中国
【省份】:河南省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面的护理,减少血液和组织液的渗出,保护、修复组织创面,促进创面愈合。

产品简介

产品信息

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液介绍

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液是一种新型的高分子生物材料,它是由葡聚多糖和羧基化剂反应得到的一种羧基化葡聚多糖酸钠盐,具有良好的生物相容性、生物降解性和生物活性。该生物胶体液具有多种应用领域,例如医药、食品、化妆品等。

一、生产工艺

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液是通过羧基化剂和葡聚多糖的反应制备而成的。首先,将葡聚多糖溶解于水中,加入适量的羧基化剂,反应一定时间后,经过过滤、离心、干燥等工艺处理,得到羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液。

二、性质特点

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液是一种白色或类白色的粉末,具有良好的水溶性、黏度、流变性和稳定性。它具有一定的生物活性,能够促进细胞增殖和修复,同时也具有一定的生物降解性,不会对环境造成污染。

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液用途

一、医药领域

抗肿瘤:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液具有增强人体免疫力、抑制肿瘤细胞生长和转移的作用,可用于肿瘤治疗的辅助治疗。

抗炎:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可抑制炎症反应,减轻炎症症状,是治疗风湿性关节炎、痛风等炎症性疾病的良好选择。

降血脂:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可降低血脂、抑制胆固醇合成,对高血脂等心血管疾病有一定的预防和治疗作用。

抗衰老:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液具有抗氧化、提高免疫力、延缓衰老的作用,可用于抗衰老保健产品的制造。

修复组织:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可刺激组织细胞再生和修复,对创伤、溃疡等组织损伤有辅助治疗作用。

二、保健品领域

免疫调节:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可增强免疫力,提高机体抵抗力,对预防感冒、癌症等疾病具有一定的保健作用。

肠道保健:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可促进肠道健康,调节肠道菌群平衡,预防便秘、肠炎等疾病。

补充营养:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液富含多种营养成分,如氨基酸、多糖、矿物质等,可作为保健品的营养补充剂。

三、食品领域

食品添加剂:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可作为食品添加剂,增加食品的黏稠度和口感,改善食品的质感和口感。

食品保鲜:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液具有抗菌、防腐、保鲜的作用,可用于肉类、水果、蔬菜等食品的保鲜处理。

四、化妆品领域

护肤:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可提供肌肤所需的水分和养分,保持肌肤弹性和光泽,是化妆品中常用的保湿剂和护肤成分。

美容:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液具有抗氧化、抗皱、淡化色斑等美容作用,可用于美容护肤产品的制造。

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液使用方法

准备工作

在使用羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液前,需要进行一些准备工作。首先,需要将容器和工具清洗干净,并消毒。然后,将所需的羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液取出,放置于室温下静置一段时间,使其恢复至均匀状态。

混合

将所需的羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液倒入一个干净的容器中,加入适量的水,然后用搅拌器将其混合均匀。注意不要加入过多的水,以免影响其浓度和稠度。

调整pH值

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液的pH值对其性质和稳定性有重要影响。一般来说,pH值在6.0-8.0之间较为适宜。如果需要调整pH值,可以使用酸或碱来进行调节,但要注意控制好加入量,以免过度影响其性质和稳定性。

加入其他成分

根据具体的应用要求,可以将其他成分加入羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液中。比如,可以加入一些活性成分、香料、色素等,以增加其功能和美观度。

混合均匀

加入其他成分后,需要再次使用搅拌器将羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液混合均匀,以确保各种成分充分混合,达到最佳效果。

包装

混合均匀后,将羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液装入干净、消毒的容器中,并进行密封包装。注意选择适当的包装材料和容器,以保证其质量和稳定性。

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液特点


天然来源

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液是从海洋生物中提取的天然多糖,具有天然和绿色的特点。其主要来源于甲壳质、海藻和菌类等海洋生物,无论是对于人体还是对于环境来说都是一种较为优良的材料。

生物相容性高

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液能够与人体组织完美结合,具有良好的生物相容性。临床实践表明,使用该生物胶体液进行治疗可以有效预防排异反应、减轻副作用等不良反应。

具有良好的黏附性

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液具有极强的黏附能力,可以牢固地粘附在创面上,为创面提供一层有效的保护和维护,防止创面二次感染。

促进伤口愈合

该生物胶体液可以对伤口进行修复和加速愈合,同时也可以降低部分手术操作的风险。科学实验表明,羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可以改善肝脏、肾脏等器官组织的损伤,促进组织愈合和再生。

具有抗菌作用

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液具有良好的抗菌作用。其可以在皮肤表面形成一层保护层,杀死坏菌并防止其繁殖,起到抑制感染的作用。同时,它还可以增强人体免疫力,提高人体的抵抗力。

制备简单

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液的生产制备过程简单,无需复杂的反应和加工,可通过简单的水解、纯化等工艺制备得到。

安全性高

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液作为一种天然的多糖材料,具有安全稳定的特点。临床实践表明,使用该生物胶体液进行治疗不会对人体产生副作用,且无毒性、无致癌性等较好的安全性能。


羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液作用与功效

抗炎作用:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可以有效抑制炎症反应,减轻炎症症状,具有明显的抗炎作用。它可以抑制炎症介质的产生和释放,减轻炎症反应,对治疗炎症性疾病有一定的作用。

抗氧化作用:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可以清除自由基,有效抗氧化,减少氧化损伤,对保护细胞健康有一定的作用。它可以促进细胞的代谢和修复,增强免疫力,对改善人体健康有一定的作用。

保湿作用:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可以增加皮肤的水分含量,保持皮肤的湿润度,减少水分的流失,对皮肤保湿有一定的作用。它可以增强皮肤的弹性和柔软度,改善皮肤质量,对美容有一定的作用。

抗肿瘤作用:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可以抑制肿瘤细胞的生长和扩散,具有一定的抗肿瘤作用。它可以增强人体的免疫力,对预防和治疗癌症有一定的作用。

降血脂作用:羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液可以降低血液中的胆固醇和三酰甘油含量,对降血脂有一定的作用。它可以促进血液循环,改善心血管健康,对预防和治疗心血管疾病有一定的作用。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液
管理类别
注册人住所
郑州高新区红松路36号院1幢3层15号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-10-09
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
本产品由羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液(羧氨基葡聚多糖钠、纯化水)和玻璃容器组成。
型号规格
50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20182140500
企业名称
郑州和雅医疗器械有限公司
生产地址
郑州高新区红松路36号院1幢3层15号
适用范围/预期用途
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤非慢性创面的护理,减少血液和组织液的渗出,保护、修复组织创面,促进创面愈合。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2028-10-08
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20182140500
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液
郑州和雅医疗器械有限公司
郑州高新区红松路36号院1幢3层15号
/
第二类
中国
50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶
本产品由羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液(羧甲基壳聚糖、纯化水)和玻璃容器组成。
/
2018-09-14
2023-09-13
豫械注准20182140500
羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液
郑州和雅医疗器械有限公司
/
/
第二类
中国
50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶
本产品由羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液(羧甲基壳聚糖、纯化水)和玻璃容器组成
/
2018-09-14
2023-09-13

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江西择高医疗科技有限公司【赣械注准20212140209】
郑州和雅医疗器械有限公司【豫械注准20152640733】
广西南宁博恩康生物科技有限公司【桂械注准20192140066】
江苏康普生物医药科技有限公司【苏械注准20172142157】
郑州和雅医疗器械有限公司【豫械注准20182140500】
江苏蓝湾医疗器械有限公司【苏食药监械(准)字2013第2641035】
广西南宁博恩康生物科技有限公司【桂食药监械(准)字2014第2640062】
江苏蓝湾医疗器械有限公司【苏械注准20172641043】
江西昂生生物科技有限公司【赣械注准20162140307】
山西皮尔复生物科技有限公司【晋食药监械(准)字2012第2640026】
江苏开源康达医疗器械有限公司【苏械注准20182640637】
泰州市百康纳米抗菌制品有限公司【苏械注准20192141318】
江西昂生生物科技有限公司【赣械注准20162640307】
康普生物科技(长沙)有限公司【湘械注准20232140889】
江苏康普生物医药科技有限公司【苏械注准20172642157】
山西皮尔复生物技术有限公司【晋械注准20162640019】
江苏天邦医疗科技股份有限公司【苏食药监械(准)字2014第2640960】
山西皮尔复生物科技有限公司【晋食药监械(准)字2008第2640016】
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2024年10月23日