无菌屏障修护敷料

陕械注准20232140057

【所属分类】：14 注输、护理和防护器械 -14-10 创面敷料 -14-10-08 液体、膏状敷料

【生产企业】：陕西佰傲再生医学有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2023-06-12

【国家】：中国

【省份】：陕西省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：该产品通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障作用，适用于小创口、擦伤、切割伤、皮炎湿疹、痤疮及激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

无菌屏障修护敷料

管理类别

Ⅱ

注册人住所

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-06-12

国家

中国

省份

陕西省

结构及组成/主要组成成分

该产品由甘油、海藻酸钠、海藻糖、可溶性淀粉、卡波姆、黄原胶、轻质液状石蜡、氢氧化钠、聚乙二醇-7硬脂酸酯、羟苯甲酯、己二醇和纯化水组成。经辐射灭菌，无菌提供。

型号规格

SBRD-01/5g、SBRD-02/8g、SBRD-03/10g、SBRD-04/15g、SBRD-05/20g、SBRD-06/25g、SBRD-07/30g、SBRD-08/40g、SBRD-09/50g、SBRD-10/60g、SBRD-11/70g、SBRD-12/80g、SBRD-13/90g、SBRD-14/100g

注册类型

注册证编号/备案号

陕械注准20232140057

企业名称

陕西佰傲再生医学有限公司

生产地址

陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋、B3栋、B5栋

适用范围/预期用途

该产品通过在创面表面形成保护层，起到物理屏障作用，适用于小创口、擦伤、切割伤、皮炎湿疹、痤疮及激光/光子/果酸换肤/微整形术后非慢性创面及周围皮肤的护理。

其它内容

备注

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为II类。

审批部门

陕西省药品监督管理局

有效期至

2028-06-11

国产/进口

国产

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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关联企业

陕西佰傲再生医学有限公司【陕械注准20232140057】