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医用生物胶
湘械注准20222141869
【生产企业】：华熙生物科技（湘潭）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-10-12
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用生物胶
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-03-17变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼518室”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-10-12
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由透明质酸钠及CT90基质溶液组成，产品包装于西林瓶中，一次性使用。其中CT90基质溶液是由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠溶于注射用水中制备而成的缓冲介质。
型号规格
产品型号分为HX-1，HX-2，HX-3，HX-4。各型号产品规格分为:1 mL/支，3 mL/支，5 mL/支，7 mL/支，10 mL/支。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222141869
企业名称
华熙生物科技（湘潭）有限公司
生产地址
湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室
适用范围/预期用途
用于非慢性创面及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-10-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222141869
医用生物胶
华熙生物科技（湘潭）有限公司
湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室
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第二类
中国
产品型号分为HX-1，HX-2，HX-3，HX-4。各型号产品规格分为:1 mL/支，3 mL/支，5 mL/支，7 mL/支，10 mL/支。
产品由透明质酸钠及CT90基质溶液组成，产品包装于西林瓶中，一次性使用。其中CT90基质溶液是由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠溶于注射用水中制备而成的缓冲介质。
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2022-10-12
2027-10-11
湘械注准20222141869
医用生物胶
华熙生物科技（湘潭）有限公司
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第二类
中国
产品型号分为HX-1，HX-2，HX-3，HX-4。各型号产品规格分为：1 mL/支，3 mL/支，5 mL/支，7 mL/支，10 mL/支
产品由透明质酸钠及CT90基质溶液组成，产品包装于西林瓶中，一次性使用。其中CT90基质溶液是由氯化钠、氯化钙、氯化钾、氯化镁、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠溶于注射用水中制备而成的缓冲介质
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2022-10-12
2027-10-11
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关联企业
青岛博益特生物材料股份有限公司【鲁械注准20202140215】
华熙生物科技（湘潭）有限公司【湘械注准20222141869】