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创口贴 Nexcare Soft
国械备20190856
【生产企业】：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2019-08-05
【国家】：波兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
创口贴 Nexcare Soft
管理类别
Ⅰ
注册人住所
ul. Kwidzynska 6 51-416 Wroclaw, Poland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“3M波兰有限公司”变更为“3M德国公司”;备案人名称-原文由“3M Poland Manufacturing Sp.z o.o.”变更为“3M Deutschland GmbH ”;备案人名称-英文由“3M Poland Manufacturing Sp.z o.o.”变更为“3M Deutschland GmbH ”;备案人-注册地址由“ul.Kwidzynska 6 51-416 Wroclaw, Poland”变更为“Carl-Schurz-Str.1 41453 Neuss, Germany ”;生产地址由“ul.Kwidzynska 6 51-416 Wroclaw, Poland”变更为“Carl-Schurz-Str.1 41453 Neuss, Germany ”变更时间2021年03月09日;生产地址由“Carl-Schurz-Str.1 41453 Neuss, Germany”变更为“Ul.Kwidzynska 6 51-416 Wroclaw, Poland”变更时间2021年05月14日;产品描述由“通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由丙烯酸酯(胶)，无纺布(背基)，无纺布(敷料垫)和有机硅离型纸组成的卷状创口贴。其中敷料垫采用可吸收渗出液的无纺布材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2022年03月15日
是否纳入医保
否
批准日期
2019-08-05
国家
波兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。
型号规格
N0501B
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20190856
企业名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
生产地址
ul. Kwidzynska 6 51-416 Wroclaw, Poland
适用范围/预期用途
用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20190856
创口贴 Nexcare Soft
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
ul. Kwidzynska 6 51-416 Wroclaw, Poland
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第一类
波兰
N0501B
/
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2019-08-05
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国械备20190856
创口贴 Nexcare Soft
3M Poland Manufacturing SP.Z.O.O.
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第一类
波兰
N0501B
通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用
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2019-08-05
2999-01-01
国械备20190856
创口贴 Nexcare Soft
3M Poland Manufacturing SP.Z.O.O
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第一类
波兰
N0501B
通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用
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2019-08-05
2999-01-01
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