无菌创口贴

豫械注准20212140453

【所属分类】：14 注输、护理和防护器械 -14-10 创面敷料 -14-10-02 创口贴

【生产企业】：河南康尔健医疗科技有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2023-09-12

【国家】：中国

【省份】：河南省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的护理。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

无菌创口贴

管理类别

Ⅱ

注册人住所

河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-09-12

国家

中国

省份

河南省

结构及组成/主要组成成分

无菌创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层、可剥离的保护层组成。涂胶基材为无纺布基材上涂敷医用压敏胶，吸收性敷垫为无纺布织物表面复合高分子网状膜，可剥离的保护层为单硅白色离型纸。

型号规格

70mm×19mm、70mm×22mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm、76mm×19mm、56mm×19mm、38mm×19mm、22mm×22mm、25mm×25mm、33mm×33mm、38mm×38mm、50mm×45mm、65mm×40mm、70mm×27mm、70mm×38mm

注册类型

注册证编号/备案号

豫械注准20212140453

企业名称

河南康尔健医疗科技有限公司

生产地址

河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号

适用范围/预期用途

用于小创口、擦伤、切割伤浅表性创面的护理。

其它内容

备注

审批部门

河南省药品监督管理局

有效期至

2026-01-12

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

豫械注准20212140453

无菌创口贴

河南康尔健医疗科技有限公司

长垣县满村工业区

第二类

中国

2021-01-13

2026-01-12

豫械注准20212140453

无菌创口贴

河南康尔健医疗科技有限公司

第二类

中国

无菌创口贴由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层、可剥离的保护层组成。涂胶基材为无纺布基材上涂敷医用压敏胶，吸收性敷垫为无纺布织物表面复合高分子网状膜，可剥离的保护层为单硅白色离型纸

2021-01-13

2026-01-12

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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关联企业

温州市鹿城赢洲保健敷料厂【浙温食药监械（准）字2007第1640023】

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振德医疗用品股份有限公司【浙械注准20222140356】

温州市鹿城赢洲保健敷料厂【浙温食药监械（准）字2011第1640012】

南通市邦通医疗卫生材料有限公司【苏通食药监械（准）字2013第1640033】

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杭州永宁尔医药保健用品有限公司【浙杭食药监械（准）字2006第1640103】

杭州永宁尔医药保健用品有限公司【浙杭食药监械（准）字2014第1640108】

浙江皓邦医药用品有限公司【浙台食药监械（准）字2012第1640010】

南通市邦通医疗卫生材料有限公司【苏通药监械（准）字2005第1640012】

杭州永宁尔医药保健用品有限公司【浙杭食药监械（准）字2010第1640110】

杭州欧拓普生物技术有限公司【浙杭食药监械（准）字2007第1640082】

河南康尔健医疗科技有限公司【豫械注准20212140453】

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杭州欧拓普生物技术有限公司【浙杭食药监械（准）字2006第1640031】

启东华舟医用材料有限公司【苏械注准20232140682】