立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
硫酸银纱布自粘敷料
国械注准20223140247
【生产企业】：深圳市源兴医药股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-23
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于一、二类手术切口、真皮浅层伤口及I期愈合的伤口(手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位)，硫酸银的抗菌功能仅为辅助作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
硫酸银纱布自粘敷料
管理类别
Ⅲ
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园北环大道北松坪山路1号源兴科技大厦南座10层1001号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-02-23
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
硫酸银纱布自粘敷料由功能层、吸水层、胶粘层、离型纸层组成，其中功能层由负载硫酸银的医用棉质基布覆高分子聚乙烯(PE)打孔膜组成。敷料功能层银含量为功能层质量的0.12～0.30%(即功能层银含量为功能层质量的1.2～3.0mg/g)，产品经辐照灭菌，一次性使用。
型号规格
按照尺寸大小分为以下规格:(cm×cm):6×8(3×4)、10×10(5×5)、12×12(8×8)、10×15(5×10)、10×20(5×15m)、10×25(5×20)、10×30(5×25)、 15×15(10×10)、15×25(10×20)、20×25(15×20)、20×30(15×25)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223140247
企业名称
深圳市源兴医药股份有限公司
生产地址
深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼
适用范围/预期用途
本产品适用于一、二类手术切口、真皮浅层伤口及I期愈合的伤口(手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位)，硫酸银的抗菌功能仅为辅助作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-02-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223140247
硫酸银纱布自粘敷料
深圳市源兴医药股份有限公司
深圳市光明新区公明办事处根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1A座5楼、6楼
/
第三类
中国
按照尺寸大小分为以下规格:(cm×cm):6×8(3×4)、10×10(5×5)、12×12(8×8)、10×15(5×10)、10×20(5×15m)、10×25(5×20)、10×30(5×25)、 15×15(10×10)、15×25(10×20)、20×25(15×20)、20×30(15×25)
硫酸银纱布自粘敷料由功能层、吸水层、胶粘层、离型纸层组成，其中功能层由负载硫酸银的医用棉质基布覆高分子聚乙烯(PE)打孔膜组成。敷料功能层银含量为功能层质量的0.12～0.30%(即功能层银含量为功能层质量的1.2～3.0mg/g)，产品经辐照灭菌，一次性使用。
/
2022-02-23
2027-02-22
国械注准20223140247
硫酸银纱布自粘敷料
深圳市源兴医药股份有限公司
/
/
第三类
中国
按照尺寸大小分为以下规格：（cm×cm）：6×8（3×4）、10×10（5×5）、12×12（8×8）、10×15（5×10）、10×20（5×15m）、10×25（5×20）、10×30（5×25）、 15×15（10×10）、15×25（10×20）、20×25（15×20）、20×30（15×25）
硫酸银纱布自粘敷料由功能层、吸水层、胶粘层、离型纸层组成，其中功能层由负载硫酸银的医用棉质基布覆高分子聚乙烯（PE）打孔膜组成。敷料功能层银含量为功能层质量的0.12～0.30（即功能层银含量为功能层质量的1.2～3.0mg/g），产品经辐照灭菌，一次性使用
/
2022-02-23
2027-02-22
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
深圳市源兴医药股份有限公司【国械注准20223140247】