银离子藻酸盐敷料(商品名：拜尔坦银离子藻酸盐敷料)

国食药监械（进）字2014第3643633

【所属分类】：14 注输、护理和防护器械 -14-10 创面敷料 -14-10-13 含银敷料

【生产企业】：Advanced Medical Solution Ltd.

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-07-23

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：该产品适用于中度到重度渗出体表伤口的覆盖：可用于压疮、下肢溃疡、糖尿病足溃疡、Ⅱ度烧伤、植皮和供皮区或外伤伤口，其中填充条敷料用于腔洞型伤口。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

银离子藻酸盐敷料(商品名：拜尔坦银离子藻酸盐敷料)

管理类别

Ⅲ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-07-23

国家

省份

结构及组成/主要组成成分

本产品由高G(古罗糖醛酸)藻酸钙、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乙二醇和银离子化合物(含银磷酸锆钠盐)组成，可在伤口渗出液存在的情况下释放银离子。该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌，一次性使用。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第3643633

企业名称

Advanced Medical Solution Ltd.

生产地址

适用范围/预期用途

该产品适用于中度到重度渗出体表伤口的覆盖：可用于压疮、下肢溃疡、糖尿病足溃疡、Ⅱ度烧伤、植皮和供皮区或外伤伤口，其中填充条敷料用于腔洞型伤口。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2019-07-22

国产/进口

进口

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关联企业

Advanced Medical Solution Ltd.【国食药监械（进）字2014第3643633】