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藻酸盐含银敷料 SILVERCEL Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver and SILVERCEL Non-Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver
国械注进20163643178
【生产企业】：Advanced Medical Solution Ltd.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-11-25
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：SILVERCEL 非粘性藻酸盐含银敷料适用于中度至重度渗出的局部皮层和全皮层的急慢性伤口，SILVERCEL 粘性藻酸盐含银敷料仅适用于慢性伤口。在医疗监督之下;本品还适用于护理感染伤口或感染风险增高的伤口。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
藻酸盐含银敷料 SILVERCEL Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver and SILVERCEL Non-Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2016-11-25
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
本产品由高G（古罗糖醛酸）藻酸钙、羧甲基纤维素（CMC）和银涂层尼龙纤维组成。产品经γ-射线灭菌，一次性使用。
型号规格
SILVERCEL: CAD050、CAD011、CAD020、CAD230；SILVERCEL Non-Adherent: CAD7050、CAD7011、CAD7020、CAD7230
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163643178
企业名称
Advanced Medical Solution Ltd.
生产地址
/
适用范围/预期用途
SILVERCEL 非粘性藻酸盐含银敷料适用于中度至重度渗出的局部皮层和全皮层的急慢性伤口，SILVERCEL 粘性藻酸盐含银敷料仅适用于慢性伤口。在医疗监督之下;本品还适用于护理感染伤口或感染风险增高的伤口。
其它内容
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备注
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审批部门
/
有效期至
2021-11-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163643178
藻酸盐含银敷料 SILVERCEL HydroAlginate Antimicrobial Dressing with Silver and SILVERCEL NonAdherent HydroAlginate Antimicrobial Dressing with Silver
Advanced Medical Solution Ltd
/
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第三类
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SILVERCEL: CAD050、CAD011、CAD020、CAD230；SILVERCEL NonAdherent: CAD7050、CAD7011、CAD7020、CAD7230
本产品由高G（古罗糖醛酸）藻酸钙、羧甲基纤维素（CMC）和银涂层尼龙纤维组成。产品经γ射线灭菌，一次性使用
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2016-11-25
2021-11-24
国械注进20163643178
藻酸盐含银敷料 SILVERCEL Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver and SILVERCEL Non-Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver
Advanced Medical Solution Ltd.
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第三类
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SILVERCEL: CAD050、CAD011、CAD020、CAD230；SILVERCEL Non-Adherent: CAD7050、CAD7011、CAD7020、CAD7230
本产品由高G（古罗糖醛酸）藻酸钙、羧甲基纤维素（CMC）和银涂层尼龙纤维组成。产品经γ-射线灭菌，一次性使用
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2016-11-25
2021-11-24
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Advanced Medical Solution Ltd.【国械注进20163643178】