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妇科用壳聚糖吸附敷料
浙械注准20162180911
【生产企业】：浙江星期一生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-09-01
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品用于妇科疾病引起的异物或异味的吸除以及妇科物理术后的止血促愈合。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
妇科用壳聚糖吸附敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省金华市婺城区工业园区仙华北街398号综2幢1楼北侧
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由浙江省金华市工业园区仙华北街398号综2幢1楼北侧变更为浙江省金华市婺城区工业园区仙华北街398号综2幢1楼北侧;生产地址由浙江省金华市工业园区仙华北街398号综2幢1楼北侧变更为浙江省金华市婺城区工业园区仙华北街398号综2幢1楼北侧。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签
是否纳入医保
是
批准日期
2023-09-01
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由活性炭纤维、壳聚糖纤维、无纺布、拉绳、推进器组成。
型号规格
Ф12.5(mm) ×48(mm)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20162180911
企业名称
浙江星期一生物技术有限公司
生产地址
浙江省金华市婺城区工业园区仙华北街398号综2幢1楼北侧
适用范围/预期用途
产品用于妇科疾病引起的异物或异味的吸除以及妇科物理术后的止血促愈合。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2026-11-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20162180911
妇科用壳聚糖吸附敷料
浙江金华星期一生物技术有限公司
浙江省金华市工业园区仙华北街398号综2幢1楼北侧
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第二类
中国
Ф12.5(mm) ×48(mm)
产品由活性炭纤维、壳聚糖纤维、无纺布、拉绳、推进器组成。
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2021-11-23
2026-11-22
浙械注准20162180911
妇科用壳聚糖吸附敷料
浙江金华星期一生物技术有限公司
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第二类
中国
Ф12.5（mm） ×48（mm）
产品由活性炭纤维、壳聚糖纤维、无纺布、拉绳、推进器组成
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2021-11-23
2026-11-22
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关联企业
浙江星期一生物技术有限公司【浙械注准20162640911】
浙江星期一生物技术有限公司【浙械注准20162180911】