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壳聚糖护创生物敷料

壳聚糖护创生物敷料

桂械注准20192140065
【生产企业】:广西南宁博恩康生物科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2019-04-16
【国家】:中国
【省份】:广西壮族自治区
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:本产品适用于浅Ⅱ度烧烫伤、褥疮、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔溃疡、牙龈、阴道等粘膜局部感染,有止血、止痛、抑菌护创、促进创面愈合和减轻疤痕形成的作用。

产品简介

产品信息

壳聚糖护创生物敷料介绍

壳聚糖护创生物敷料是一种新型医用敷料,由壳聚糖材料制成,能够有效地治疗和保护各类伤口,促进伤口的愈合和恢复。壳聚糖是一种来源于贝壳和甲壳类动物外壳中的生物大分子物质,具有良好的生物活性、生物相容性和生物可降解性。壳聚糖护创生物敷料可用于各种伤口的紧贴覆盖,如烧伤、创伤、割伤、压疮、溃疡等。此外,壳聚糖护创生物敷料还可用于手术缝合后的伤口,缝合线不必拆除,敷料会自然分解,使伤口康复更快、更健康。

壳聚糖护创生物敷料注意事项


壳聚糖护创生物敷料使用前需要注意以下事项:

1. 保持伤口清洁,使用前应对伤口进行消毒处理,去除残留物和分泌物,以免影响壳聚糖护创生物敷料的效果。

2. 切记不要使用油性或油基产品与此敷料同时使用,避免影响敷料的吸附能力。

3. 作用时间应合理,每一次使用时间应在2-3天左右,否则会影响敷料的吸附,并影响伤口恢复。

4. 在使用时应先浸泡在清水中,待其充分吸水后再敷于伤口上,不要强行拉拉敷料,以免撕裂。

5. 更换敷料时应先将旧敷料轻轻撕除,再用无菌棉球轻轻擦拭伤口,再敷上新的敷料。不要使用动力移除敷料,以免影响伤口愈合。

6. 使用时应特别注意保持敷料周围干燥,不要让水或液体直接覆盖敷料部位。

7. 存储时应保持产品的密封性,避免受潮、受热、曝光等情况,防止敷料质量变劣。


壳聚糖护创生物敷料使用方法

壳聚糖护创生物敷料是一种用于伤口敷料覆盖的医疗产品,下面是一般使用方法:

1. 清洁伤口:在敷料使用之前,需要清洁伤口并去除其中残留物和排出物,保持干燥。

2. 使用前浸泡:将敷料完全浸泡在温水中,约15-30秒,等待其充分吸水后即可使用。

3. 敷料覆盖:轻轻把敷料覆盖在整个伤口上,不要过紧,确保敷料贴合伤口。

4. 固定敷料:用无菌绷带或胶带固定敷料,确保其不会脱落。

5. 使用期限:敷料的使用时间一般为2-3天,更换敷料时需要先将旧敷料轻轻撕除,并用无菌棉球擦拭干净伤口,再敷上新的敷料。

6. 监测伤口和敷料:使用期间需要时时关注伤口和敷料的状态,当敷料变脏或潮湿时应更换,或根据医生或药师的建议进行更换。

7. 注意事项:使用壳聚糖护创生物敷料时应避免磕碰、拉扯或摩擦,保持其周围干燥,不要让水或液体直接浸润敷料。

总之,使用壳聚糖护创生物敷料应根据医生或专业人士的建议操作,并按照上述使用方法和注意事项来使用,以达到最佳的效果。如有不适或疑问,应及时咨询医生或相关人员。

壳聚糖护创生物敷料作用与功效

壳聚糖护创生物敷料是一种新型医用敷料,主要的作用和功效如下:

1. 保护伤口。壳聚糖敷料有很好的防水性,可以防止病菌侵入和渗入伤口,避免感染的情况发生。

2. 促进伤口愈合和恢复。壳聚糖敷料可促进伤口的新陈代谢,刺激组织生长,使伤口迅速愈合。

3. 缓解疼痛。壳聚糖敷料上的石墨分子可以对痛觉进行镇痛作用,能够缓解伤口区域的疼痛。

4. 舒适度高。壳聚糖敷料可以粘附在伤口上,薄而柔软,使用过程中非常舒适,并可以减少疤痕的形成。

5. 适用于各种大小的伤口。壳聚糖敷料可分为不同大小的型号,因此可用于各种大小的伤口,且不需要专业人员操作及繁琐包扎。

6. 生物可降解。壳聚糖敷料材料可以自然降解,不会残留于伤口处,减少对人体的不良影响。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
壳聚糖护创生物敷料
管理类别
注册人住所
南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2019-04-16
国家
中国
省份
广西壮族自治区
结构及组成/主要组成成分
本产品由液体敷料和喷雾瓶组成,其中液体敷料是由壳聚糖、纯化水组成,外观为淡黄色或棕黄色透明液体;喷雾瓶为具有药包材注册证的聚乙烯瓶。液体敷料PH值为4.5-7.5;重金属含量不大于10μg/g;对大肠埃希菌、金色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度(MIC)应不大于本品原液的90%稀释液;产品无菌
型号规格
10ml,15ml,20ml,30ml,50ml
注册类型
注册
注册证编号/备案号
桂械注准20192140065
企业名称
广西南宁博恩康生物科技有限公司
生产地址
南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼
适用范围/预期用途
本产品适用于浅Ⅱ度烧烫伤、褥疮、手术及外伤创口等皮肤创面感染和口腔溃疡、牙龈、阴道等粘膜局部感染,有止血、止痛、抑菌护创、促进创面愈合和减轻疤痕形成的作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广西壮族自治区食品药品监督管理局
有效期至
2024-04-15
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
桂械注准20192140065
壳聚糖护创生物敷料
广西南宁博恩康生物科技有限公司
南宁市高新区振兴路89号金业科技园一车间4楼
/
第二类
中国
10ml,15ml,20ml,30ml,50ml
本产品由液体敷料和喷雾瓶组成,其中液体敷料是由壳聚糖、纯化水组成,外观为淡黄色或棕黄色透明液体;喷雾瓶为具有药包材注册证的聚乙烯瓶。液体敷料PH值为4.5-7.5;重金属含量不大于10μgg;对大肠埃希菌、金色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度(MIC)应不大于本品原液的90稀释液;产品无菌
/
2019-04-16
2024-04-15
桂械注准20192140065
壳聚糖护创生物敷料
广西南宁博恩康生物科技有限公司
/
/
第二类
中国
10ml,15ml,20ml,30ml,50ml
本产品由液体敷料和喷雾瓶组成,其中液体敷料是由壳聚糖、纯化水组成,外观为淡黄色或棕黄色透明液体;喷雾瓶为具有药包材注册证的聚乙烯瓶。液体敷料PH值为4.5-7.5;重金属含量不大于10μg/g;对大肠埃希菌、金色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度(MIC)应不大于本品原液的90稀释液;产品无菌;本产品由液体敷料和喷雾瓶组成,其中液体敷料是由壳聚糖、纯化水组成,外观为淡黄色或棕黄色透明液体;喷雾瓶为具有药包材注册证的聚乙烯瓶。液体敷料PH值为4.5-7.5;重金属含量不大于10μg/g;对大肠埃希菌、金色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度(MIC)应不大于本品原液的90稀释液;产品无菌
/
2019-04-16
2024-04-15
桂械注准20192140065
壳聚糖护创生物敷料
广西南宁博恩康生物科技有限公司
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第二类
中国
10ml,15ml,20ml,30ml,50m
本产品由液体敷料和喷雾瓶组成,其中液体敷料是由壳聚糖、纯化水组成,外观为淡黄色或棕黄色透明液体;喷雾瓶为具有药包材注册证的聚乙烯瓶。液体敷料PH值为4.57.5;重金属含量不大于10μg/g;对大肠埃希菌、金色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度(MIC)应不大于本品原液的90%稀释液;产品无菌;本产品由液体敷料和喷雾瓶组成,其中液体敷料是由壳聚糖、纯化水组成,外观为淡黄色或棕黄色透明液体;喷雾瓶为具有药包材注册证的聚乙烯瓶。液体敷料PH值为4.57.5;重金属含量不大于10μg/g;对大肠埃希菌、金色葡萄球菌和白色念珠菌的最小抑菌浓度(MIC)应不大于本品原液的90%稀释液;产品无菌
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2019-04-16
2024-04-15

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广西南宁博恩康生物科技有限公司【桂食药监械(准)字2014第2640061】
湖南习创医疗科技有限公司【湘械注准20162640335】