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生物护创膜
苏械注准20142140135
【生产企业】：江苏中科生命科学研究有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-17
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于非慢性创面护理、止血，浅表性创面使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
生物护创膜
管理类别
Ⅱ
注册人住所
泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G103栋4层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-08-17注册人住所变更 由“泰州医药高新技术产业园区滨河路68号科研楼”变更为“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G103栋4层”生产地址变更 由“泰州医药高新技术产业园区滨河路68号科研楼”变更为“泰州医药高新技术产业园区滨河路68号科研楼, 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G103栋4层”
是否纳入医保
是
批准日期
2022-08-17
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
生物护创膜是由壳聚糖、羧甲基纤维素钠、纯化水溶解而成。壳聚糖含量为0.5～1.5%(W/W),pH值为5.0～7.5，粘度不大于800CP。产品应无菌。产品为湿热灭菌。
型号规格
5ml、10ml、20ml、50ml、100ml、500ml、1000ml
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20142140135
企业名称
江苏中科生命科学研究有限公司
生产地址
泰州医药高新技术产业园区滨河路68号科研楼, 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G103栋4层
适用范围/预期用途
用于非慢性创面护理、止血，浅表性创面使用。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20142140135”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2024-06-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20142140135
生物护创膜
江苏中科生命科学研究有限公司
泰州医药高新技术产业园区滨河路68号科研楼, 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G103栋4层
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第二类
中国
5ml、10ml、20ml、50ml、100ml、500ml、1000ml
生物护创膜是由壳聚糖、羧甲基纤维素钠、纯化水溶解而成。壳聚糖含量为0.5～1.5%(W/W),pH值为5.0～7.5，粘度不大于800CP。产品应无菌。产品为湿热灭菌。
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2022-08-17
2024-06-30
苏械注准20142140135
生物护创膜
江苏中科生命科学研究有限公司
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第二类
中国
5ml、10ml、20ml、50ml、100ml、500ml、1000ml
生物护创膜是由壳聚糖、羧甲基纤维素钠、纯化水溶解而成。壳聚糖含量为0.5～1.5（W/W）,pH值为5.0～7.5，粘度不大于800CP。产品应无菌。产品为湿热灭菌
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2022-08-17
2024-06-30
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关联企业
江苏中科生命科学研究有限公司【苏械注准20142140135】
江苏中科生命科学研究有限公司【苏械注准20142640135】