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医用几丁糖凝胶生物敷料(商品名:6S凤安婷)
湘食药监械（准）字2014第2640172
【生产企业】：长沙海润生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-06-24
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于妇科炎症、烧烫伤、手术切口创面感染的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用几丁糖凝胶生物敷料(商品名:6S凤安婷)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-06-24
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
本产品由几丁聚糖、卡波姆、甘油、冰醋酸、纯化水组成。本品为浅黄色水凝胶，色泽均匀。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率≥50%，PH应在4.5～7.5。经Co60辐照灭菌，产品无菌。
型号规格
2.0g、2.5g、3.0g、4.0g、5.0g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、100g
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘食药监械（准）字2014第2640172
企业名称
长沙海润生物技术有限公司
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
适用范围/预期用途
适用于妇科炎症、烧烫伤、手术切口创面感染的治疗。
其它内容
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备注
/
审批部门
/
有效期至
2019-06-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘食药监械（准）字2014第2640172
医用几丁糖凝胶生物敷料（商品名：6S凤安婷）
长沙海润生物技术有限公司
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋58层
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第二类
中国
2.0g、2.5g、3.0g、4.0g、5.0g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、100g
本产品由几丁聚糖、卡波姆、甘油、冰醋酸、纯化水组成。本品为浅黄色水凝胶，色泽均匀。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率≥50%，PH应在4.5～7.5。经Co60辐照灭菌，产品无菌
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2014-06-24
2019-06-23
湘食药监械（准）字2014第2640172
医用几丁糖凝胶生物敷料（商品名:6S凤安婷）
长沙海润生物技术有限公司
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
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第二类
中国
2.0g、2.5g、3.0g、4.0g、5.0g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、100g
本产品由几丁聚糖、卡波姆、甘油、冰醋酸、纯化水组成。本品为浅黄色水凝胶，色泽均匀。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率≥50，PH应在4.5～7.5。经Co60辐照灭菌，产品无菌
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2014-06-24
2019-06-23
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关联企业
长沙海润生物技术有限公司【湘食药监械（准）字2014第2640172】