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医用伤口护理膜

医用伤口护理膜

鄂械注准20132142958
【生产企业】:湖北中创医疗用品有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-12-03
【国家】:中国
【省份】:湖北省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

产品简介

产品信息

医用伤口护理膜介绍

医用伤口护理膜是一种贴在伤口上的透明、无菌、自粘性医用材料,也被称为伤口敷料、透明敷料或医用透明膜。它主要由聚氨酯薄膜、胶水层、支撑纸等组成。

医用伤口护理膜原理

医用伤口护理膜是一种贴在伤口上起到保护和促进愈合作用的医疗用品,其原理主要包括以下几个方面:

1、保护伤口:避免外界污染和细菌感染,减少疼痛和不适感,促进伤口的愈合。

2、促进伤口愈合:医用伤口护理膜可以形成一个湿润的环境,有助于伤口上皮细胞的生长和再生,促进伤口愈合。同时,医用伤口护理膜可以减少伤口周围的张力,有助于减少疤痕的形成,使伤口愈合后的皮肤更加光滑和自然。

2、防止蒸发:可以防止伤口周围的水分蒸发,保持伤口的湿润,有助于伤口愈合。

4、透气性:具有透气性,可以让伤口周围的皮肤透气,避免汗液和水分积聚,减少细菌滋生的机会,有助于伤口愈合。

5、粘附性:具有一定的粘附性,可以贴紧伤口周围的皮肤,避免脱落和感染。

医用伤口护理膜注意事项

1、选择适合的型号:医用伤口护理膜有不同的型号和规格,需要根据伤口大小和位置选择适合的型号,以确保贴合力度和保护效果。

2、保持清洁干燥:贴上护理膜后,需要保持伤口周围的皮肤干燥和清洁,避免细菌感染和潮湿环境影响伤口愈合。

3、避免频繁更换:一般可以持续贴在伤口上一段时间,需要根据医生的建议和伤口情况,避免频繁更换,以免影响伤口愈合。

4、注意贴合度:需要注意贴合度,避免出现褶皱和空隙,以确保伤口得到充分的保护和愈合。

5、注意皮肤过敏:需要注意是否有皮肤过敏反应,如出现瘙痒、红肿等症状,应及时停止使用并咨询医生。

医用伤口护理膜使用方法

1、准备工作:在使用医用伤口护理膜前,需要先将伤口进行清洁和消毒,以确保伤口的清洁度和无菌状态。同时准备好所需的器材和药品。

2、打开包装:将包装打开,取出膜片。注意不要直接触摸膜片表面,以免污染。

3、贴敷伤口:将医用伤口护理膜贴在干净的创面上,尽量使其平整贴合。可以根据伤口的大小和形状,适当剪裁膜片,以达到最佳效果。

4、固定膜片:在贴敷医用伤口护理膜后,可以使用透气性敷料或胶带固定,以确保膜片不会脱落或移位。

5、更换护理膜:医用伤口护理膜的更换时间一般是每3-5天一次。在更换前,需要先进行清洁和消毒,然后再进行贴敷。

医用伤口护理膜作用

1、保护伤口:可以有效地保护伤口,避免外界污染和细菌感染,减少疼痛和不适感,促进伤口的愈合。

2、促进伤口愈合:可以形成一个湿润的环境,有助于伤口上皮细胞的生长和再生,促进伤口愈合。

3、减少疤痕形成:医用伤口护理膜可以减少伤口周围皮肤的张力,有助于减少疤痕的形成,使伤口愈合后的皮肤更加光滑和自然。

4、方便舒适:具有柔软性和透气性,方便舒适,可以减轻伤口周围的不适感和疼痛。

5、降低感染风险:医用伤口护理膜可以有效地降低感染风险,避免伤口感染导致更严重的健康问题。

医用伤口护理膜特点

1、柔软性:可以贴合伤口周围的皮肤,减轻伤口周围的不适感和疼痛。

2、透气性:可以让伤口周围的皮肤透气,避免汗液和水分积聚,减少细菌滋生的机会,有助于伤口愈合。

3、湿润性:医用伤口护理膜可以形成一个湿润的环境,有助于伤口上皮细胞的生长和再生,促进伤口愈合。

4、透明性:医用伤口护理膜通常是透明的,可以让医护人员观察伤口的情况,随时调整治疗方案。

5、无刺激性:由无刺激性材料制成,不会对伤口周围的皮肤造成刺激和损伤。

6、防水性:通常具有防水性,可以让患者在洗澡和进行日常活动时更加方便。

7、粘附性:具有一定的粘附性,可以贴紧伤口周围的皮肤,避免脱落和感染。

医用伤口护理膜分类

1、材料分类:医用伤口护理膜的材料可以分为合成材料和天然材料两类。合成材料包括聚氨酯、聚乳酸、聚己内酯等人工合成材料,而天然材料则包括胶原蛋白、凝胶原、海藻酸盐等天然来源的材料。

2、功能分类:根据其功能的不同,医用伤口护理膜可以分为吸收性和非吸收性两类。吸收性膜片可以被人体分解吸收,适用于伤口较小的情况;而非吸收性膜片则更适合用于较大的伤口,可以长时间保持在伤口上起到保护的作用。

3、使用方式分类:根据其使用方式的不同,医用伤口护理膜可以分为粘贴型和缠绕型两类。粘贴型膜片可以直接贴在创面上,适用于较小的伤口;而缠绕型膜片则需要用绷带或胶带固定,适用于较大的伤口。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
医用伤口护理膜
管理类别
注册人住所
湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋(自主申报)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-12-08:型号、规格由【2ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶】变更为【喷雾型:2ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶】;结构及组成由【本产品结构为壳聚糖溶液分装于非定量喷出的喷雾瓶中。本产品由壳聚糖、乳酸、纯化水组成。本产品无菌。】变更为【本产品结构为壳聚糖溶液分装于非定量喷出的喷雾瓶中。喷雾瓶由外用液体药用聚乙烯瓶、聚丙烯喷头、聚丙烯瓶盖组成。壳聚糖溶液由壳聚糖、乳酸、纯化水组成。本产品无菌,灭菌方式为钴-60辐照灭菌。】;适用范围由【适用于浅表创面。通过物理原理在创面产生覆盖隔离、保持创面湿润、创造湿性环境、防止换药时创面产生二次机械性损伤的作用。】变更为【通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】;备注由【无】变更为【原注册证号:鄂械注准20132642958注册证生效日期2022年06月07日】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-06-07】变更为【2021-12-03】;有效期至由【2022-06-06】变更为【2027-06-06】;
是否纳入医保
批准日期
2021-12-03
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
本产品结构为壳聚糖溶液分装于非定量喷出的喷雾瓶中。喷雾瓶由外用液体药用聚乙烯瓶、聚丙烯喷头、聚丙烯瓶盖组成。壳聚糖溶液由壳聚糖、乳酸、纯化水组成。本产品无菌,灭菌方式为钴-60辐照灭菌。
型号规格
喷雾型:2ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂械注准20132142958
企业名称
湖北中创医疗用品有限公司
生产地址
武汉市江夏区庙山办事处花山吴村天子山大道西中创健康产业园(一期)7号厂房3、4、5楼
适用范围/预期用途
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省药品监督管理局
有效期至
2027-06-06
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂械注准20132142958
医用伤口护理膜
湖北中创医疗用品有限公司
湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋
/
第二类
中国
喷雾型:2ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶
本产品结构为壳聚糖溶液分装于非定量喷出的喷雾瓶中。喷雾瓶由外用液体药用聚乙烯瓶、聚丙烯喷头、聚丙烯瓶盖组成。壳聚糖溶液由壳聚糖、乳酸、纯化水组成。本产品无菌,灭菌方式为钴-60辐照灭菌。
/
2021-12-03
2027-06-06
鄂械注准20132142958
医用伤口护理膜
湖北中创医疗用品有限公司
/
/
第二类
中国
喷雾型:2ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶
本产品结构为壳聚糖溶液分装于非定量喷出的喷雾瓶中。喷雾瓶由外用液体药用聚乙烯瓶、聚丙烯喷头、聚丙烯瓶盖组成。壳聚糖溶液由壳聚糖、乳酸、纯化水组成。本产品无菌,灭菌方式为钴-60辐照灭菌
/
2021-12-03
2027-06-06

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关联企业

广西双福医药用品制造有限公司【桂贵械备20190031】
江西易通医疗器械有限公司【赣械注准20152140221】
湖北中创医疗用品有限公司【鄂械注准20132642958】
广西达庆生物科技有限公司【桂贵械备20180001】
湖北中创医疗用品有限公司【鄂械注准20132142958】
湖北中创医疗用品有限公司【鄂食药监械(准)字2010第2642958】
江西易通医疗器械有限公司【赣械注准20152640221】