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创面修复性敷料
赣械注准20212140208
【生产企业】：江西择高医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-18
【国家】：中国
【省份】：江西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于人体皮肤及创面上皮组织的修复，Ⅰ、Ⅱ度烧烫伤的辅助治疗，减小疤痕形成，减少血液与组织液的渗出，保护、润滑、隔离组织创面，有促进愈合的作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
创面修复性敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-08-18
国家
中国
省份
江西省
结构及组成/主要组成成分
由壳聚糖的衍生物羧氨基葡聚多糖和氯化钠及纯化水制成的生物水凝胶。产品采用湿热灭菌，产品应无菌(B型喷头采用环氧乙烷灭菌)。产品为一次性使用，不具有药理学作用。
型号规格
型号:A型、B型、C型;规格:5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
赣械注准20212140208
企业名称
江西择高医疗科技有限公司
生产地址
江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房
适用范围/预期用途
用于人体皮肤及创面上皮组织的修复，Ⅰ、Ⅱ度烧烫伤的辅助治疗，减小疤痕形成，减少血液与组织液的渗出，保护、润滑、隔离组织创面，有促进愈合的作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
江西省药品监督管理局
有效期至
2026-08-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
赣械注准20212140208
创面修复性敷料
江西择高医疗科技有限公司
江西省南昌市进贤县医科大道608号一标准厂房
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第二类
中国
型号:A型、B型、C型;规格:5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。
由壳聚糖的衍生物羧氨基葡聚多糖和氯化钠及纯化水制成的生物水凝胶。产品采用湿热灭菌，产品应无菌(B型喷头采用环氧乙烷灭菌)。产品为一次性使用，不具有药理学作用。
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2021-08-18
2026-08-17
赣械注准20212140208
创面修复性敷料
江西择高医疗科技有限公司
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第二类
中国
型号：A型、B型、C型；规格：5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶
由壳聚糖的衍生物羧氨基葡聚多糖和氯化钠及纯化水制成的生物水凝胶。产品采用湿热灭菌，产品应无菌（B型喷头采用环氧乙烷灭菌）。产品为一次性使用，不具有药理学作用
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2021-08-18
2026-08-17
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关联企业
江西择高医疗科技有限公司【赣械注准20212140208】
江西昂生生物科技有限公司【赣械注准20162640308】