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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白护创凝胶敷料
湘械注准20212140790
【生产企业】：湖南创健医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-24
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于临床浅表性创面的防护，保持创面湿润，促进创面愈合，保护新生组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白护创凝胶敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2022-01-24变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-01-24
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白护创凝胶敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、黄原胶、氯化钠、纯化水组成。初包装为推注器和塑料袋。产品经湿热灭菌，无菌提供。
型号规格
2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、80g、100g/支。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20212140790
企业名称
湖南创健医疗器械有限公司
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1
适用范围/预期用途
适用于临床浅表性创面的防护，保持创面湿润，促进创面愈合，保护新生组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2026-05-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20212140790
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白护创凝胶敷料
湖南创健医疗器械有限公司
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1
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第二类
中国
2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、80g、100g/支。
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白护创凝胶敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、黄原胶、氯化钠、纯化水组成。初包装为推注器和塑料袋。产品经湿热灭菌，无菌提供。
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2022-01-24
2026-05-16
湘械注准20212140790
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白护创凝胶敷料
湖南创健医疗器械有限公司
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第二类
中国
2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、80g、100g/支
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白护创凝胶敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、黄原胶、氯化钠、纯化水组成。初包装为推注器和塑料袋。产品经湿热灭菌，无菌提供
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2022-01-24
2026-05-16
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关联企业
湖南创健医疗器械有限公司【湘械注准20212140790】