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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料
湘械注准20222141566
【生产企业】：湖南丽赛药业有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-08-15
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-08-15
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、黄原胶、甘油、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、纯化水组成，包装瓶采用PET材料制成。产品经辐照灭菌后，无菌供应。
型号规格
3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222141566
企业名称
湖南丽赛药业有限公司
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号
适用范围/预期用途
适用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-08-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222141566
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料
湖南丽赛药业有限公司
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心26栋201号
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第二类
中国
3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、黄原胶、甘油、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、纯化水组成，包装瓶采用PET材料制成。产品经辐照灭菌后，无菌供应。
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2022-08-15
2027-08-14
湘械注准20222141566
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶敷料
湖南丽赛药业有限公司
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第二类
中国
3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支
产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、黄原胶、甘油、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、纯化水组成，包装瓶采用PET材料制成。产品经辐照灭菌后，无菌供应
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2022-08-15
2027-08-14
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关联企业
湖南丽赛药业有限公司【湘械注准20222141566】
稳得希林（沈阳）生物科技有限公司【辽械注准20222140077】
湖南仁馨生物技术有限公司【湘械注准20212141991】