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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料
湘械注准20222140437
【生产企业】：长沙聚源医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-13
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2022-07-13变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-07-13
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
由修护液和非织造布组成。修护液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水组成。本品经湿热灭菌，无菌提供。一次性使用。
型号规格
HJ(TF2A)-01，HJ(TF2A)-02，HJ(TF2A)-03，HJ(TF2A)-04，HJ(TF2A)-05，HJ(TF2A)-06，HJ(TF2A)-07，HJ(TF2A)-08，HJ(TF2A)-09，HJ(TF2A)-10，HJ(TF2A)-11，HJ(TF2A)-12，HJ(TF2A)-13，HJ(TF2A)-14，HJ(TF2A)-15，HJ(TF2A)-16，HJ(TF2A)-17，HJ(TF2A)-18，HJ(TF2A)-19，HJ(TF2A)-20，HJ(TF2A)-21，HJ(TF2A)-22，HJ(TF2A)-23，HJ(TF2A)-24，HJ(TF2A)-25，HJ(TF2A)-26，HJ(TF2A)-27，HJ(TF2A)-28，HJ(TF2A)-29，HJ(TF2A)-30，HJ(TF2A)-31，HJ(TF2A)-32，HJ(TF2A)-33，HJ(TF2A)-34，HJ(TF2A)-35，HJ(TF2A)-36。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222140437
企业名称
长沙聚源医疗科技有限公司
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房
适用范围/预期用途
适用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-03-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222140437
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料
长沙聚源医疗科技有限公司
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房
/
第二类
中国
HJ(TF2A)-01，HJ(TF2A)-02，HJ(TF2A)-03，HJ(TF2A)-04，HJ(TF2A)-05，HJ(TF2A)-06，HJ(TF2A)-07，HJ(TF2A)-08，HJ(TF2A)-09，HJ(TF2A)-10，HJ(TF2A)-11，HJ(TF2A)-12，HJ(TF2A)-13，HJ(TF2A)-14，HJ(TF2A)-15，HJ(TF2A)-16，HJ(TF2A)-17，HJ(TF2A)-18，HJ(TF2A)-19，HJ(TF2A)-20，HJ(TF2A)-21，HJ(TF2A)-22，HJ(TF2A)-23，HJ(TF2A)-24，HJ(TF2A)-25，HJ(TF2A)-26，HJ(TF2A)-27，HJ(TF2A)-28，HJ(TF2A)-29，HJ(TF2A)-30，HJ(TF2A)-31，HJ(TF2A)-32，HJ(TF2A)-33，HJ(TF2A)-34，HJ(TF2A)-35，HJ(TF2A)-36。
由修护液和非织造布组成。修护液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水组成。本品经湿热灭菌，无菌提供。一次性使用。
/
2022-07-13
2027-03-07
湘械注准20222140437
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护贴敷料
长沙聚源医疗科技有限公司
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第二类
中国
HJ（TF2A）-01，HJ（TF2A）-02，HJ（TF2A）-03，HJ（TF2A）-04，HJ（TF2A）-05，HJ（TF2A）-06，HJ（TF2A）-07，HJ（TF2A）-08，HJ（TF2A）-09，HJ（TF2A）-10，HJ（TF2A）-11，HJ（TF2A）-12，HJ（TF2A）-13，HJ（TF2A）-14，HJ（TF2A）-15，HJ（TF2A）-16，HJ（TF2A）-17，HJ（TF2A）-18，HJ（TF2A）-19，HJ（TF2A）-20，HJ（TF2A）-21，HJ（TF2A）-22，HJ（TF2A）-23，HJ（TF2A）-24，HJ（TF2A）-25，HJ（TF2A）-26，HJ（TF2A）-27，HJ（TF2A）-28，HJ（TF2A）-29，HJ（TF2A）-30，HJ（TF2A）-31，HJ（TF2A）-32，HJ（TF2A）-33，HJ（TF2A）-34，HJ（TF2A）-35，HJ（TF2A）-36
由修护液和非织造布组成。修护液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、纯化水组成。本品经湿热灭菌，无菌提供。一次性使用
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2022-07-13
2027-03-07
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