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水凝胶清创胶URGO HYDROGEL
国械注进20193141636
【生产企业】：艾目思医疗仪器有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-01-29
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于慢性伤口(小腿溃疡，压疮等)的清创治疗和肉芽生长期的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
水凝胶清创胶URGO HYDROGEL
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Premier Park – 33 Road One Winsford Industrial Estate Winsford Cheshire CW7 3RT United Kingdom
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
唯炜澜谛(上海)商贸有限公司
变更情况
2016-03-24 “代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。2016-06-12 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A ”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。2019-05-13 “注册人名称:法国优格公司 LABORATOIRES URGO;注册人住所:42 rue de Longvic 21300 CHENOVE FRANCE”变更为“注册人名称:艾文氏医疗解决方案有限公司Advanced Medical Solutions Ltd;注册人住所:Premier Park – 33 Road One Winsford Industrial Estate Winsford Cheshire CW7 3RT United Kingdom”。 2020-03-09 “注册人名称:艾文氏医疗解决方案有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd”变更为“注册人名称:艾目思医疗仪器有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-01-29
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
水凝胶清创胶是一种透明的无定形水凝胶，由瓜尔豆胶、丙二醇、四硼酸钠和水组成。灭菌方式为蒸汽灭菌，一次性使用。
型号规格
15克/支
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193141636
企业名称
艾目思医疗仪器有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd
生产地址
Advanced Medical Solutions Ltd, Premier Park - 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom
适用范围/预期用途
本产品适用于慢性伤口(小腿溃疡，压疮等)的清创治疗和肉芽生长期的治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3643875号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-01-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193141636
水凝胶清创胶URGO HYDROGEL
艾目思医疗仪器有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd
Advanced Medical Solutions Ltd, Premier Park - 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, CW7 3RT, United Kingdom
上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室
第三类
英国
15克支
水凝胶清创胶是一种透明的无定形水凝胶，由瓜尔豆胶、丙二醇、四硼酸钠和水组成。灭菌方式为蒸汽灭菌，一次性使用
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2019-01-29
2024-01-28
国械注进20193141636
水凝胶清创胶URGO HYDROGEL
Laboratoires Urgo
/
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第三类
英国
15克/支
水凝胶清创胶是一种透明的无定形水凝胶，由瓜尔豆胶、丙二醇、四硼酸钠和水组成。灭菌方式为蒸汽灭菌，一次性使用
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2019-01-29
2024-01-28
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关联企业
艾目思医疗仪器有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd【国械注进20193141636】