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贻贝黏蛋白水凝胶敷料
湘械注准20222142212
【生产企业】：湖南新谐康医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-26
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于浅表非慢性创面的防护。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
贻贝黏蛋白水凝胶敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-12-26
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由贻贝黏蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸和注射用水组成，以PET塑料瓶或玻璃瓶封装而成，经辐照灭菌后无菌供应，一次性使用。
型号规格
500μg/g型:(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支)1000μg/g型:(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支)1500μg/g型:(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222142212
企业名称
湖南新谐康医疗器械有限公司
生产地址
湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
适用范围/预期用途
适用于浅表非慢性创面的防护。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222142212
贻贝黏蛋白水凝胶敷料
湖南新谐康医疗器械有限公司
湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层
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第二类
中国
500μg/g型:(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支)1000μg/g型:(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支)1500μg/g型:(1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支)
产品由贻贝黏蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸和注射用水组成，以PET塑料瓶或玻璃瓶封装而成，经辐照灭菌后无菌供应，一次性使用。
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2022-12-26
2027-12-25
湘械注准20222142212
贻贝黏蛋白水凝胶敷料
湖南新谐康医疗器械有限公司
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第二类
中国
500μg/g型：（1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支）1000μg/g型：（1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支）1500μg/g型：（1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支）
产品由贻贝黏蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸和注射用水组成，以PET塑料瓶或玻璃瓶封装而成，经辐照灭菌后无菌供应，一次性使用
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2022-12-26
2027-12-25
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关联企业
湖南新谐康医疗器械有限公司【湘械注准20222142212】