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贻贝粘蛋白创面修复敷料
苏械注准20142140069
【生产企业】：江阴贝瑞森生化技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-12-04
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于浅表性创面的防护，临床浅Ⅱ度烧伤创面的防护和治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
贻贝粘蛋白创面修复敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-12-04
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
贻贝粘蛋白创面修复敷料的主要成分为贻贝粘蛋白，蛋白含量为0.5mg/mL和1.5mg/mL，其余为注射水。两种蛋白含量共14种规格。产品经辐照灭菌，应无菌。
型号规格
0.5mg/mL×0.2mL、0.5mg/mL×0.5mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×0.2mL、1.5mg/mL×0.5mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×20mL。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20142140069
企业名称
江阴贝瑞森生化技术有限公司
生产地址
江阴市东盛西路6号C3楼(1-3层);江阴市东盛西路6号C4楼(1层)
适用范围/预期用途
适用于浅表性创面的防护，临床浅Ⅱ度烧伤创面的防护和治疗。
其它内容
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20142640069。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2024-02-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20142140069
贻贝粘蛋白创面修复敷料
江阴贝瑞森生化技术有限公司
江阴市东盛西路6号C3楼（1-3层）;江阴市东盛西路6号C4楼（1层）
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第二类
中国
0.5mg/mL×0.2mL、0.5mg/mL×0.5mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×0.2mL、1.5mg/mL×0.5mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×20mL。
贻贝粘蛋白创面修复敷料的主要成分为贻贝粘蛋白，蛋白含量为0.5mg/mL和1.5mg/mL，其余为注射水。两种蛋白含量共14种规格。产品经辐照灭菌，应无菌。
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2019-12-04
2024-02-25
苏械注准20142140069
贻贝粘蛋白创面修复敷料
江阴贝瑞森生化技术有限公司
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/
第二类
中国
0.5mg/mL×0.2mL、0.5mg/mL×0.5mL、0.5mg/mL×1mL、0.5mg/mL×3mL、0.5mg/mL×5mL、0.5mg/mL×10mL、0.5mg/mL×15mL、0.5mg/mL×20mL、1.5mg/mL×0.2mL、1.5mg/mL×0.5mL、1.5mg/mL×3mL、1.5mg/mL×5mL、1.5mg/mL×10mL、1.5mg/mL×20mL
贻贝粘蛋白创面修复敷料的主要成分为贻贝粘蛋白，蛋白含量为0.5mg/mL和1.5mg/mL，其余为注射水。两种蛋白含量共14种规格。产品经辐照灭菌，应无菌
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2019-12-04
2024-02-25
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关联企业
江阴贝瑞森生化技术有限公司【苏械注准20142140069】
四川广铭生物制品有限公司【川械注准20192140173】
江阴贝瑞森生化技术有限公司【苏械注准20142640069】