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医用壳聚糖水凝胶(肛肠专用)
粤食药监械（准）字2014第2641173
【生产企业】：广州市一杰医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-08-15
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于肛周疾病的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用壳聚糖水凝胶(肛肠专用)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋三层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-08-15
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由壳聚糖水凝胶和肛肠给药器两部分组成。壳聚糖水凝胶的主要成分为壳聚糖(≥1%，质量分数)，辅助成分为甘油(≥4%，质量分数)，对羟基苯甲酸乙酯(≤0.1%，质量分数)及纯化水。肛肠给药器由管体、帽盖及一次性注入器组成。
型号规格
3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、30g/支
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤食药监械（准）字2014第2641173
企业名称
广州市一杰医药科技有限公司
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋三层
适用范围/预期用途
适用于肛周疾病的辅助治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2019-08-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤食药监械（准）字2014第2641173
医用壳聚糖水凝胶（肛肠专用）
广州市一杰医药科技有限公司
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋三层
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第二类
中国
3g支、5g支、10g支、15g支、30g支
由壳聚糖水凝胶和肛肠给药器两部分组成。壳聚糖水凝胶的主要成分为壳聚糖（≥1，质量分数），辅助成分为甘油（≥4，质量分数），对羟基苯甲酸乙酯（≤0.1，质量分数）及纯化水。肛肠给药器由管体、帽盖及一次性注入器组成
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2014-08-15
2019-08-14
粤食药监械（准）字2014第2641173
医用壳聚糖水凝胶(肛肠专用)
广州市一杰医药科技有限公司
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋三层
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第二类
中国
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2014-08-15
2019-08-14
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关联企业
广州市一杰医药科技有限公司【粤食药监械（准）字2014第2641173】