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功能性透明敷贴
湘械注准20162140181
【生产企业】：湖南仁馨生物技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-29
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供留置动、静脉导管贴敷、固定，输液或穿刺留置针贴敷、固定用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
功能性透明敷贴
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-03-14变更内容:1、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房”变更为“长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-07-29
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
I型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸组成，II型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和藻酸钙盐纤维敷芯组成，III型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和水胶体敷芯组成。
型号规格
Ⅰ型:不含敷芯。Ⅱ型:敷芯采用藻酸钙盐纤维制成。Ⅲ型:敷芯采用水胶体材料制成。各型号产品规格均为:4×4、4×7、6×7、7×9、8×9、7×11、9×11、8×12、10×12 单位:cm×cm。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20162140181
企业名称
湖南仁馨生物技术有限公司
生产地址
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403
适用范围/预期用途
供留置动、静脉导管贴敷、固定，输液或穿刺留置针贴敷、固定用。
其它内容
/
备注
原注册证号:湘械注准20162640181
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2026-07-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20162140181
功能性透明敷贴
湖南仁馨生物技术有限公司
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403
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第二类
中国
Ⅰ型:不含敷芯。Ⅱ型:敷芯采用藻酸钙盐纤维制成。Ⅲ型:敷芯采用水胶体材料制成。各型号产品规格均为:4×4、4×7、6×7、7×9、8×9、7×11、9×11、8×12、10×12 单位:cm×cm。
I型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸组成，II型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和藻酸钙盐纤维敷芯组成，III型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和水胶体敷芯组成。
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2021-07-29
2026-07-28
湘械注准20162140181
功能性透明敷贴
湖南仁馨生物技术有限公司
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第二类
中国
Ⅰ型:不含敷芯。Ⅱ型:敷芯采用藻酸钙盐纤维制成。Ⅲ型:敷芯采用水胶体材料制成。各型号产品规格均为:4×4、4×7、6×7、7×9、8×9、7×11、9×11、8×12、10×12 单位:cm×cm
I型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸组成，II型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和藻酸钙盐纤维敷芯组成，III型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和水胶体敷芯组成
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2021-07-29
2026-07-28
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关联企业
湖南仁馨生物技术有限公司【湘械注准20162140181】