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脂质水胶薄型敷料 Urgotul Lite Border
国械注进20153641889
【生产企业】：法国优格医疗用品公司北京办事处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-06-10
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于体表伤口，如:急性伤口(创伤伤口、皮肤擦伤、术后伤口、烧伤等)和慢性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡)的肉芽生长及表皮再生阶段。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脂质水胶薄型敷料 Urgotul Lite Border
管理类别
Ⅲ
注册人住所
42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE - FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
唯炜澜谛(上海)商贸有限公司
变更情况
2016-03-22 “代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。 2016-06-07 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-06-10
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
脂质水胶薄型敷料(商品名:优妥薄型敷贴)为无菌敷料产品，灭菌方式为β辐射灭菌。敷料由三部分组成，分别是聚酯网、吸收垫和聚氨酯背衬。聚酯网上浸渍有脂质水胶体复合物;吸收垫为薄型吸收垫;背衬带有粘贴边。脂质水胶体复合物的组成成分包括:液体石蜡、凡士林、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、戊四[3-(3, 5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酸盐]、羧甲基纤维素钠。吸收垫成分包括:无纺布、纤维胶和聚酯。
型号规格
6.5cm×10cm, 8cm×8cm, 10cm×12cm, 10cm×20cm, 15cm×20cm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153641889
企业名称
法国优格医疗用品公司北京办事处
生产地址
Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE
适用范围/预期用途
该产品适用于体表伤口，如:急性伤口(创伤伤口、皮肤擦伤、术后伤口、烧伤等)和慢性伤口(小腿溃疡、压力性溃疡)的肉芽生长及表皮再生阶段。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-06-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153641889
脂质水胶薄型敷料 Urgotul Lite Border
唯炜澜谛（上海）商贸有限公司
Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE
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第三类
中国
6.5cm×10cm, 8cm×8cm, 10cm×12cm, 10cm×20cm, 15cm×20cm
脂质水胶薄型敷料（商品名:优妥薄型敷贴）为无菌敷料产品，灭菌方式为β辐射灭菌。敷料由三部分组成，分别是聚酯网、吸收垫和聚氨酯背衬。聚酯网上浸渍有脂质水胶体复合物;吸收垫为薄型吸收垫;背衬带有粘贴边。脂质水胶体复合物的组成成分包括:液体石蜡、凡士林、苯乙烯-乙烯丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、戊四[3-（3, 5-二叔丁基-4-羟苯基）丙酸盐]、羧甲基纤维素钠。吸收垫成分包括:无纺布、纤维胶和聚酯
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2015-06-10
2020-06-09
国械注进20153641889
脂质水胶薄型敷料
Laboratoires Urgo
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第三类
中国
6.5cm×10cm, 8cm×8cm, 10cm×12cm, 10cm×20cm, 15cm×20cm
脂质水胶薄型敷料（商品名：优妥薄型敷贴）为无菌敷料产品，灭菌方式为β辐射灭菌。敷料由三部分组成，分别是聚酯网、吸收垫和聚氨酯背衬。聚酯网上浸渍有脂质水胶体复合物；吸收垫为薄型吸收垫；背衬带有粘贴边。脂质水胶体复合物的组成成分包括：液体石蜡、凡士林、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、戊四[3-（3, 5-二叔丁基-4-羟苯基）丙酸盐]、羧甲基纤维素钠。吸收垫成分包括：无纺布、纤维胶和聚酯。
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2015-06-10
2020-06-09
国械注进20153641889
脂质水胶薄型敷料
Laboratoires Urgo
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第三类
中国
6.5cm×10cm, 8cm×8cm, 10cm×12cm, 10cm×20cm, 15cm×20cm
脂质水胶薄型敷料（商品名：优妥薄型敷贴）为无菌敷料产品，灭菌方式为β辐射灭菌。敷料由三部分组成，分别是聚酯网、吸收垫和聚氨酯背衬。聚酯网上浸渍有脂质水胶体复合物；吸收垫为薄型吸收垫；背衬带有粘贴边。脂质水胶体复合物的组成成分包括：液体石蜡、凡士林、苯乙烯乙烯/丁烯苯乙烯线性三嵌段共聚物、戊四[3(3, 5二叔丁基4羟苯基)丙酸盐]、羧甲基纤维素钠。吸收垫成分包括：无纺布、纤维胶和聚酯
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2015-06-10
2020-06-09
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