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非织造布创面护理敷料
豫械注准20222140772
【生产企业】：河南汇博医疗股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-04-13
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口)的渗液吸收及创面护理，为创面愈合提供微环境。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
非织造布创面护理敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
南阳社旗县产业集聚区工业大道西段
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-04-13
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
本产品由聚乙烯(PE)膜、木质棉亲水无纺布、聚丙烯酸钠非织造布、丙纶无纺布经压合制成。
型号规格
型号:通用型、手臂型、腿型、臀部型、椭圆型和圆型;规格:通用型:140cm×90cm、130cm×90cm、90cm×90cm、90cm×60cm、90cm×50cm、80cm×70cm、80cm×60cm、70cm×50cm、60cm×40cm、50cm×50cm、50cm×25cm、40cm×40cm、40cm×20cm、25cm×20cm、25cm×5cm、22cm×16cm、20cm×5cm、15cm×4cm、10cm×4cm、20cm×20cm、20cm×15cm、20cm×10cm、18cm×12cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、4cm×4cm;手臂型:(25+45)cm×50cm、(35+50)cm×60cm;腿型:(50+80)cm×90cm、(60+80)cm×90cm;臀部型:44cm×35cm;椭圆型:8cm×24cm;圆型:φ8cm。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20222140772
企业名称
河南汇博医疗股份有限公司
生产地址
南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
适用范围/预期用途
用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口)的渗液吸收及创面护理，为创面愈合提供微环境。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2027-04-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20222140772
非织造布创面护理敷料
河南汇博医疗股份有限公司
南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
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第二类
中国
型号:通用型、手臂型、腿型、臀部型、椭圆型和圆型;规格:通用型:140cm×90cm、130cm×90cm、90cm×90cm、90cm×60cm、90cm×50cm、80cm×70cm、80cm×60cm、70cm×50cm、60cm×40cm、50cm×50cm、50cm×25cm、40cm×40cm、40cm×20cm、25cm×20cm、25cm×5cm、22cm×16cm、20cm×5cm、15cm×4cm、10cm×4cm、20cm×20cm、20cm×15cm、20cm×10cm、18cm×12cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、4cm×4cm;手臂型:(25+45)cm×50cm、(35+50)cm×60cm;腿型:(50+80)cm×90cm、(60+80)cm×90cm;臀部型:44cm×35cm;椭圆型:8cm×24cm;圆型:φ8cm。
本产品由聚乙烯(PE)膜、木质棉亲水无纺布、聚丙烯酸钠非织造布、丙纶无纺布经压合制成。
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2022-04-13
2027-04-12
豫械注准20222140772
非织造布创面护理敷料
河南汇博医疗股份有限公司
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第二类
中国
型号：通用型、手臂型、腿型、臀部型、椭圆型和圆型；规格：通用型：140cm×90cm、130cm×90cm、90cm×90cm、90cm×60cm、90cm×50cm、80cm×70cm、80cm×60cm、70cm×50cm、60cm×40cm、50cm×50cm、50cm×25cm、40cm×40cm、40cm×20cm、25cm×20cm、25cm×5cm、22cm×16cm、20cm×5cm、15cm×4cm、10cm×4cm、20cm×20cm、20cm×15cm、20cm×10cm、18cm×12cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、4cm×4cm；手臂型：（25+45）cm×50cm、（35+50）cm×60cm；腿型：（50+80）cm×90cm、（60+80）cm×90cm；臀部型：44cm×35cm；椭圆型：8cm×24cm；圆型：φ8cm
本产品由聚乙烯（PE）膜、木质棉亲水无纺布、聚丙烯酸钠非织造布、丙纶无纺布经压合制成
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2022-04-13
2027-04-12
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河南汇博医疗股份有限公司【豫械注准20222140772】