立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
透明敷料IV3000 Dressing
国械注进20162144490
【生产企业】：英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Ltd
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-06-04
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于导管固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
透明敷料IV3000 Dressing
管理类别
Ⅱ
注册人住所
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2022-12-16 将产品注册证、产品技术要求规格型号表中66004005的形状由“头部矩形，尾部椭圆形” 更正为“矩形”。将66004005从产品技术要求中所列“覆盖有聚酯材料的无纺布层”的型号信息中删除。将产品技术要求的重量要求指标由“没有覆盖无纺布层的部分质量为37-70g/m，覆盖有无纺布层的部分质量为109.8-154.6g/m”修改为“没有覆盖无纺布层的产品型号质量为37-70g/m2”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-06-04
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
透明敷料为聚氨酯薄膜材料，表面均匀涂有丙烯酸粘合剂。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162144490
企业名称
英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Ltd
生产地址
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
适用范围/预期用途
适用于导管固定。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162644490
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-06-03
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162144490
透明敷料IV3000 Dressing
英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Ltd
101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
第二类
英国
/
透明敷料为聚氨酯薄膜材料，表面均匀涂有丙烯酸粘合剂。经环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2021-06-04
2026-06-03
国械注进20162144490
透明敷料IV3000 Dressing
Smith & Nephew Medical Ltd.
/
/
第二类
英国
/
透明敷料为聚氨酯薄膜材料，表面均匀涂有丙烯酸粘合剂。经环氧乙烷灭菌，一次性使用
/
2021-06-04
2026-06-03
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Ltd【国械注进20162144490】