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透明敷贴Z FILM WITHOUT PAD
国械注进20172142100
【生产企业】：利巴泰制药株式会社リバテープ製薬株式会社
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-25
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：创伤面(倒刺、皲裂等)的遮盖保护，注射针、导管等穿刺部位的固定及遮盖保护。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
透明敷贴Z FILM WITHOUT PAD
管理类别
Ⅱ
注册人住所
熊本県熊本市植木町岩野45番地
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
珠海市联博医药有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-02-25
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由薄膜、粘贴胶带(丙烯酸酯共聚物和聚氨酯)和剥离纸组成。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用。
型号规格
25mm×40mm,50mm×70mm,60mm×70mm,60mm×90mm,80mm×120mm,100mm×120mm,100mm×150mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172142100
企业名称
利巴泰制药株式会社リバテープ製薬株式会社
生产地址
熊本県菊池市七城町蘇崎1039-5
适用范围/预期用途
创伤面(倒刺、皲裂等)的遮盖保护，注射针、导管等穿刺部位的固定及遮盖保护。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172642100延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-06-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172142100
透明敷贴Z FILM WITHOUT PAD
利巴泰制药株式会社リバテープ製薬株式会社
熊本県菊池市七城町蘇崎1039-5
珠海市香洲洲山路13号
第二类
日本
25mm×40mm,50mm×70mm,60mm×70mm,60mm×90mm,80mm×120mm,100mm×120mm,100mm×150mm
由薄膜、粘贴胶带（丙烯酸酯共聚物和聚氨酯）和剥离纸组成。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用
/
2022-02-25
2027-06-25
国械注进20172142100
透明敷贴Z FILM WITHOUT PAD
Libatape Pharmaceutical Co., Ltd.
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/
第二类
日本
25mm×40mm,50mm×70mm,60mm×70mm,60mm×90mm,80mm×120mm,100mm×120mm,100mm×150mm
由薄膜、粘贴胶带（丙烯酸酯共聚物和聚氨酯）和剥离纸组成。灭菌方式：环氧乙烷灭菌。本产品为一次性使用
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2022-02-25
2027-06-25
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关联企业
利巴泰制药株式会社リバテープ製薬株式会社【国械注进20172142100】
珠海市联博医药有限公司【国械注进20172642100】