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无菌自粘性敷料
苏械注准20152141429
【生产企业】：连云港三瑞医疗器械制造有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-01
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于体表伤口的创面保护。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
无菌自粘性敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
连云港市海州区板浦镇西山站北204国道东侧
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-07-01
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
无菌自粘性敷料由上、中、底三层组成，上层为涂有粘合剂的透气基材，中层为无纺人造丝敷料吸水垫，底层为纸质隔离层组成，根据透气基材的材料不同分为两种，SR-F1A为无纺布，SR-F1B为聚氨酯膜(PU膜)，根据尺寸与形状不同分为67个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
型号规格
SR-F1A(4×4、4×5、4×7、5×5、5×7、5×8、6×7、6×8、6×9、6×10、7×9、7×10、9×10、9×15、9×20、9×25、9×35、9×40、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、20×30、30×40)SR-F1A-L( 3×4、6×7、7×9)SR-F1A-Φ(3、4、5、6、7、8、9、10)SR-F1B(4×5、5×7、6×7、7×9、7×7、8×8、9×10、9×15、9×20、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、11×12、12×12、12×15、12×25)SR-F1B-L( 3×4、6×7、7×9)SR-F1B-Φ(3、4、5、6、7、8、9、10)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20152141429
企业名称
连云港三瑞医疗器械制造有限公司
生产地址
连云港市海州区板浦镇西山站北204国道东侧
适用范围/预期用途
适用于体表伤口的创面保护。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20152641429
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-06-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20152141429
无菌自粘性敷料
连云港三瑞医疗器械制造有限公司
连云港市海州区板浦镇西山站北204国道东侧
/
第二类
中国
SR-F1A(4×4、4×5、4×7、5×5、5×7、5×8、6×7、6×8、6×9、6×10、7×9、7×10、9×10、9×15、9×20、9×25、9×35、9×40、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、20×30、30×40)SR-F1A-L( 3×4、6×7、7×9)SR-F1A-Φ(3、4、5、6、7、8、9、10)SR-F1B(4×5、5×7、6×7、7×9、7×7、8×8、9×10、9×15、9×20、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、11×12、12×12、12×15、12×25)SR-F1B-L( 3×4、6×7、7×9)SR-F1B-Φ(3、4、5、6、7、8、9、10)
无菌自粘性敷料由上、中、底三层组成，上层为涂有粘合剂的透气基材，中层为无纺人造丝敷料吸水垫，底层为纸质隔离层组成，根据透气基材的材料不同分为两种，SR-F1A为无纺布，SR-F1B为聚氨酯膜(PU膜)，根据尺寸与形状不同分为67个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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2021-07-01
2026-06-30
苏械注准20152141429
无菌自粘性敷料
连云港三瑞医疗器械制造有限公司
/
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第二类
中国
SR-F1A（4×4、4×5、4×7、5×5、5×7、5×8、6×7、6×8、6×9、6×10、7×9、7×10、9×10、9×15、9×20、9×25、9×35、9×40、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、20×30、30×40）SR-F1A-L（ 3×4、6×7、7×9）SR-F1A-Φ（3、4、5、6、7、8、9、10）SR-F1B（4×5、5×7、6×7、7×9、7×7、8×8、9×10、9×15、9×20、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、11×12、12×12、12×15、12×25）SR-F1B-L（ 3×4、6×7、7×9）SR-F1B-Φ（3、4、5、6、7、8、9、10）
无菌自粘性敷料由上、中、底三层组成，上层为涂有粘合剂的透气基材，中层为无纺人造丝敷料吸水垫，底层为纸质隔离层组成，根据透气基材的材料不同分为两种，SR-F1A为无纺布，SR-F1B为聚氨酯膜（PU膜），根据尺寸与形状不同分为67个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用
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2021-07-01
2026-06-30
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关联企业
连云港润瑞实业有限公司【苏食药监械（准）字2014第2640811】
连云港润瑞实业有限公司【苏食药监械（准）字2010第2640593】
连云港三瑞医疗器械制造有限公司【苏械注准20152141429】
连云港三瑞医疗器械制造有限公司【苏械注准20152641429】
连云港润瑞实业有限公司【苏械注准20192140704】
连云港三瑞医疗器械制造有限公司【苏食药监械（准）字2011第2640393】
连云港润瑞实业有限公司【苏食药监械（准）字2006第2640438】