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一次性使用无菌婴儿护脐带
苏械注准20192141457
【生产企业】：江苏全红医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-12-04
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于妇产科新生儿及婴儿脐部保护。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌婴儿护脐带
管理类别
Ⅱ
注册人住所
头桥镇渡江路
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-12-04
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用无菌婴儿护脐带由基带、吸水垫、粘贴层、隔离纸及透气胶带组成。基带采用水刺非织造布或纯棉针织布制成，吸水垫采用医用脱脂纱布制成，粘贴层、透气胶带采用卫生非织造布涂抹压敏胶制成，隔离纸采用硅油纸制成。规格型号:分为80mm×400mm(QH-S)、80mm×500mm(QH-M)、80mm×600mm(QH-L)三种。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。
型号规格
QH-S、QH-M、QH-L
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20192141457
企业名称
江苏全红医疗科技有限公司
生产地址
江苏省扬州市广陵区头桥镇渡江路
适用范围/预期用途
适用于妇产科新生儿及婴儿脐部保护。
其它内容
/
备注
原医疗器械注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2641221号。
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2024-12-03
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20192141457
一次性使用无菌婴儿护脐带
江苏全红医疗科技有限公司
江苏省扬州市广陵区头桥镇渡江路
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第二类
中国
QH-S、QH-M、QH-L
一次性使用无菌婴儿护脐带由基带、吸水垫、粘贴层、隔离纸及透气胶带组成。基带采用水刺非织造布或纯棉针织布制成，吸水垫采用医用脱脂纱布制成，粘贴层、透气胶带采用卫生非织造布涂抹压敏胶制成，隔离纸采用硅油纸制成。规格型号:分为80mm×400mm(QH-S)、80mm×500mm(QH-M)、80mm×600mm(QH-L)三种。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。
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2019-12-04
2024-12-03
苏械注准20192141457
一次性使用无菌婴儿护脐带
江苏全红医疗科技有限公司
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第二类
中国
QH-S、QH-M、QH-L
一次性使用无菌婴儿护脐带由基带、吸水垫、粘贴层、隔离纸及透气胶带组成。基带采用水刺非织造布或纯棉针织布制成，吸水垫采用医用脱脂纱布制成，粘贴层、透气胶带采用卫生非织造布涂抹压敏胶制成，隔离纸采用硅油纸制成。规格型号：分为80mm×400mm（QH-S）、80mm×500mm（QH-M）、80mm×600mm（QH-L）三种。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌
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2019-12-04
2024-12-03
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关联企业
江苏全红医疗科技有限公司【苏械注准20192141457】
江苏全红医疗科技有限公司【苏食药监械（准）字2014第2641221】