立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
医用硅胶压敏胶带
桂南械备20170001
【生产企业】：广西德之然生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-09-22
【国家】：中国
【省份】：广西壮族自治区
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用硅胶压敏胶带
管理类别
Ⅰ
注册人住所
南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A1栋2层北侧(202)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023年09月22日 产品名称由“医用胶贴”变更为“医用硅胶压敏胶带”;型号规格由“片型:长度为115mm，宽度为100mm的片型胶贴的型号规格表示为115mm×100mm(片型);长度为113mm,宽度为79mm的片型胶贴的型号规格表示为113mm×79mm(片型);长度为100mm,宽度为100mm的片型胶贴的型号规格表示为100mm×100mm(片型);长度为70mm，宽度为50mm的片型胶贴的型号规格表示为70mm×50mm(片型);长度为50mm,宽度为50mm的片型胶贴的型号规格表示为50mm×50mm(片型);长度为60mm,宽度为60mm的片型胶贴的型号规格表示为60mm×60mm(片型);长度为70mm,宽度为70mm的片型胶贴的型号规格表示为70mm×70mm(片型);长度为80mm，宽度为80mm的片型胶贴的型号规格表示为80mm×80mm(片型),等;带型:宽度为125mm的带型胶贴的型号规格表示为125mm(带型);宽度为240mm的带型胶贴的型号规格表示为240mm(带型);宽度为270mm的带型胶贴的型号规格表示为270mm(带型)。”变更为“26cm×10cm;25cm×10cm;20cm×20cm;20cm×16cm;15cm×15cm;15cm×11cm;13cm×11cm;15cm×12cm;12cm×12cm;18cm×10cm;15cm×10cm;11.5cm×10cm;11.3cm×7.9cm;10cm×10cm;10cm×8cm;10cm×8cm;9cm×7cm;8cm×5.8cm;15cm×5cm;10cm×5cm;8cm×5cm;7cm×5cm;7cm×4.5cm;5cm×5cm;6cm×6cm;7cm×7cm;8cm×8cm;9cm×9cm;13cm×13cm;15cm×15cm;20cm×20cm;7cm×6.5cm;6cm×4.5cm。”;主要组成成份由“本品有片状胶贴和带状胶贴两个型号，分别简称为片型和带型。片状胶贴为片状粘贴材料，A型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、防粘条、离型纸或离型膜组成;B型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、珠光膜(含胶或不含胶)、防粘条、离型纸或离型膜组成;C型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、防渗圈、防粘条、离型纸或离型膜组成;D型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、珠光膜(含胶或不含胶)、防渗圈、防粘条、离型纸或离型膜组成;带状胶贴为带状粘贴材料，由胶布、离型纸或离型膜和卷芯组成。用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“本品由背衬材料(PU、PE、PET、无纺布、弹力布、纸)、医用硅凝胶(聚硅氧烷)、防粘条(离型纸、PE、PET)、离型材料(离型纸、离型膜)组成。本品背材上涂有具有硅凝胶的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-09-22
国家
中国
省份
广西壮族自治区
结构及组成/主要组成成分
本品有片状胶贴和带状胶贴两个型号，分别简称为片型和带型。片状胶贴为片状粘贴材料，A型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、防粘条、离型纸或离型膜组成;B型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、珠光膜(含胶或不含胶)、防粘条、离型纸或离型膜组成;C型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、防渗圈、防粘条、离型纸或离型膜组成;D型胶贴片由胶布(含剥离条或不含剥离条)、珠光膜(含胶或不含胶)、防渗圈、防粘条、离型纸或离型膜组成;带状胶贴为带状粘贴材料，由胶布、离型纸或离型膜和卷芯组成。用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
型号规格
26cm×10cm;25cm×10cm;20cm×20cm;20cm×16cm;15cm×15cm;15cm×11cm;13cm×11cm;15cm×12cm;12cm×12cm;18cm×10cm;15cm×10cm;11.5cm×10cm;11.3cm×7.9cm;10cm×10cm;10cm×8cm;10cm×8cm;9cm×7cm;8cm×5.8cm;15cm×5cm;10cm×5cm;8cm×5cm;7cm×5cm;7cm×4.5cm;5cm×5cm;6cm×6cm;7cm×7cm;8cm×8cm;9cm×9cm;13cm×13cm;15cm×15cm;20cm×20cm;7cm×6.5cm;6cm×4.5cm。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
桂南械备20170001
企业名称
广西德之然生物科技有限公司
生产地址
南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A1栋2层北侧(202)
适用范围/预期用途
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。
其它内容
/
备注
/
审批部门
南宁市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
桂南械备20170001
医用胶贴
广西德之然生物科技有限公司
南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A1栋2层北侧（202）
/
第一类
中国
片型:长度为115mm，宽度为100mm的片型胶贴的型号规格表示为115mm×100mm(片型);长度为113mm,宽度为79mm的片型胶贴的型号规格表示为113mm×79mm(片型);长度为100mm,宽度为100mm的片型胶贴的型号规格表示为100mm×100mm(片型);长度为70mm，宽度为50mm的片型胶贴的型号规格表示为70mm×50mm(片型);长度为50mm,宽度为50mm的片型胶贴的型号规格表示为50mm×50mm(片型);长度为60mm,宽度为60mm的片型胶贴的型号规格表示为60mm×60mm(片型);长度为70mm,宽度为70mm的片型胶贴的型号规格表示为70mm×70mm(片型);长度为80mm，宽度为80mm的片型胶贴的型号规格表示为80mm×80mm(片型),等;带型:宽度为125mm的带型胶贴的型号规格表示为125mm(带型);宽度为240mm的带型胶贴的型号规格表示为240mm(带型);宽度为270mm的带型胶贴的型号规格表示为270mm(带型)。
/
三年。
2022-11-17
/
桂南械备20170001
医用胶贴
广西德之然生物科技有限公司
/
/
第一类
中国
113mm×79mm（片型）；250m×12cm（带型）（特殊规格依客户需求定制）
本品有片状胶贴和带状胶贴两个型号，片状胶贴为片状粘贴材料，由胶布、防粘条、离型纸组成；带状胶贴为带状粘贴材料，由胶布、防粘条、离型纸和纸芯组成。用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤
/
2017-01-19
2999-01-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
山东圣恒生物科技有限公司【鲁菏械备20230200】
济宁市翰辰医药有限公司【鲁宁械备20230006】
广西德之然生物科技有限公司【桂南械备20230043】
广西德之然生物科技有限公司【桂南械备20230063】
广西德之然生物科技有限公司【桂南械备20170001】
广西德之然生物科技有限公司【桂南械备20230042】
广西德之然生物科技有限公司【桂南械备20230064】
南京斯瑞奇医疗用品有限公司【苏宁械备20220143】
汉唐春医药科技（曹县）有限公司【鲁菏械备20220047】
苏州英时高分子材料有限公司【苏苏械备20231168】
济宁市翰辰医药有限公司【鲁威械备20220097】
广西德之然生物科技有限公司【桂南械备20230048】
江苏光柏生物医疗科技有限公司【苏常械备20230186】
思利康医用材料（天长）有限公司【皖滁械备20230009】