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医用透明敷贴
苏械注准20162141120
【生产企业】：泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-07-21
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于静脉、动脉导管或器械的固定，并可以覆盖保护皮肤受损及伤口护理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用透明敷贴
管理类别
Ⅱ
注册人住所
泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-07-21
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
医用透明敷贴主要由背衬(聚氨酯薄膜)、离型纸、粘合剂(医用低致敏丙烯酸酯)材料制成。按规格分为A型、B型;按尺寸分为14种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
型号规格
A型:45×45，48×67， 50×70， 60×70， 60×80， 100×80， 100×100， 100×120;(单位:mm)B型:100×150， 100×200， 100×250， 100×300， 150×200， 200×300。(单位:mm)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20162141120
企业名称
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
生产地址
泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号
适用范围/预期用途
适用于静脉、动脉导管或器械的固定，并可以覆盖保护皮肤受损及伤口护理。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20162641120
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-07-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20162141120
医用透明敷贴
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号
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第二类
中国
A型:45×45，48×67， 50×70， 60×70， 60×80， 100×80， 100×100， 100×120;(单位:mm)B型:100×150， 100×200， 100×250， 100×300， 150×200， 200×300。(单位:mm)
医用透明敷贴主要由背衬(聚氨酯薄膜)、离型纸、粘合剂(医用低致敏丙烯酸酯)材料制成。按规格分为A型、B型;按尺寸分为14种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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2021-07-21
2026-07-20
苏械注准20162141120
医用透明敷贴
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
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/
第二类
中国
A型：45×45，48×67， 50×70， 60×70， 60×80， 100×80， 100×100， 100×120；（单位：mm）B型：100×150， 100×200， 100×250， 100×300， 150×200， 200×300。（单位：mm）
医用透明敷贴主要由背衬（聚氨酯薄膜）、离型纸、粘合剂（医用低致敏丙烯酸酯）材料制成。按规格分为A型、B型；按尺寸分为14种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用
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2021-07-21
2026-07-20
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关联企业
河南省安邦卫材有限公司【豫食药监械（准）字2007第2640180】
河南安邦卫材有限公司【豫食药监械（准）字2012第2640101】
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司【苏械注准20162141120】
委托方：江苏苏云医疗器材有限公司;受托方：江苏苏云众康医疗器材有限公司【苏连食药监械（准）字2009第1640002】
江苏苏云医疗器械有限公司【苏连食药监械（准）字2012第1640018】
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司【苏械注准20162641120】
泰州市榕兴医疗用品股份有限公司【苏食药监械（准）字2012第2640785】