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粘贴伤口敷料Adhesive Wound Dressing
国械注进20192140064
【生产企业】：江西3L医用制品集团股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-03-05
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
粘贴伤口敷料Adhesive Wound Dressing
管理类别
Ⅱ
注册人住所
柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville).Cambodia
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
江西3L医用制品集团股份有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-03-05
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由基材(无纺布)、压敏胶、敷芯(不含药)及离型隔离纸组成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
型号规格
型号: B型、B-W型、B-Y型。规格: 5×8、6×7、6×9、6×10、7×7、7×9、7×10、8×8、8×9、8×12、9×6、9×7、9×10、9×15、9×20、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、10×45、10×50、10×60、12×8、12×14、12×25、12×30、12×45、13×25、13×30、13×35、13.5×15、14×12、15×15、15×20、15×30、15×35、15×40、15×45、16×18、18×16、18×18、20×20、20×50、40×55、22.5×100、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、16.3×450 (单位:cm)。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192140064
企业名称
江西3L医用制品集团股份有限公司
生产地址
柬埔寨西哈努克经济特区Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville)Cambodia
适用范围/预期用途
本产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6864。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-03-04
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192140064
粘贴伤口敷料Adhesive Wound Dressing
江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group （Cambodia） Co., Ltd
柬埔寨西哈努克经济特区Sihanoukville Special Economic Zone （ Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville）Cambodia
江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
第二类
英国
型号: B型、B-W型、B-Y型。规格: 5×8、6×7、6×9、6×10、7×7、7×9、7×10、8×8、8×9、8×12、9×6、9×7、9×10、9×15、9×20、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、10×45、10×50、10×60、12×8、12×14、12×25、12×30、12×45、13×25、13×30、13×35、13.5×15、14×12、15×15、15×20、15×30、15×35、15×40、15×45、16×18、18×16、18×18、20×20、20×50、40×55、22.5×100、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、16.3×450 （单位:cm）
本产品由基材（无纺布）、压敏胶、敷芯（不含药）及离型隔离纸组成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品无菌
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2019-03-05
2024-03-04
国械注进20192140064
粘贴伤口敷料Adhesive Wound Dressing
江西3L医用制品集团股份有限公司
柬埔寨西哈努克经济特区Sihanoukville Special Economic Zone （ Phum Pou Thoeung， Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng， Sangkat Ream， Khan Prey Nob， Sihanoukville）Cambodia
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第一类
中国
型号： B型、B-W型、B-Y型。规格： 5×8、6×7、6×9、6×10、7×7、7×9、7×10、8×8、8×9、8×12、9×6、9×7、9×10、9×15、9×20、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、10×45、10×50、10×60、12×8、12×14、12×25、12×30、12×45、13×25、13×30、13×35、13.5×15、14×12、15×15、15×20、15×30、15×35、15×40、15×45、16×18、18×16、18×18、20×20、20×50、40×55、22.5×100、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、16.3×450 （单位：cm）
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2019-03-05
2024-03-04
国械注进20192140064
粘贴伤口敷料 Adhesive Wound Dressing
Jiangxi 3L Medical Products Group Cambodia Co., Ltd.
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第二类
中国
型号： B型、B-W型、B-Y型。 规格： 5×8、6×7、6×9、6×10、7×7、7×9、7×10、8×8、8×9、8×12、9×6、9×7、9×10、9×15、9×20、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、10×45、10×50、10×60、12×8、12×14、12×25、12×30、12×45、13×25、13×30、13×35、13.5×15、14×12、15×15、15×20、15×30、15×35、15×40、15×45、16×18、18×16、18×18、20×20、20×50、40×55、22.5×100、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、16.3×450 （单位：cm）
本产品由基材（无纺布）、压敏胶、敷芯（不含药）及离型隔离纸组成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品无菌
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2019-03-05
2024-03-04
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