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硅胶泡沫敷料
豫械注准20232140085
【生产企业】：河南先防医用防护用品有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-02-10
【国家】：中国
【省份】：河南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
硅胶泡沫敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-02-10
国家
中国
省份
河南省
结构及组成/主要组成成分
硅胶泡沫敷料由背衬、医用泡沫垫、医用硅胶层、离型膜组成。背衬由聚氨酯薄膜组成，医用泡沫垫由聚氨酯预聚体发泡制成，医用硅胶层由打孔硅凝胶膜组成，离型膜由PE膜或PET膜组成。所含成分不可被人体吸收。
型号规格
型号:有边方形、有边圆形、有边心形、无边方形、无边圆形、无边心形。规格:有边方形:F 8 cm×8 cm、F 10 cm×10 cm、F 12 cm×12 cm、F 12.5 cm×12.5 cm 、F 15 cm×8 cm、F 15 cm×11 cm、F 15 cm×15 cm、F 17 cm×17 cm、F 20 cm×8 cm、F 20 cm×20 cm、F 23 cm×23 cm、F 25 cm×10 cm、F 25 cm×15 cm、F 25 cm×25 cm、F 30 cm×10 cm;有边圆形:Y 5 cm×5 cm、Y 10 cm×10 cm、Y 17 cm×17 cm;有边心形:X 17 cm×17 cm、X 18 cm×15 cm、X 18 cm×18 cm、X 25 cm×25 cm;无边方形:F 5 cm×5 cm、F 6.5 cm×6.5 cm、F 8 cm×8 cm、F 10 cm×4 cm、F 10 cm×7 cm、F 10 cm×10 cm、F 12 cm×12 cm、F 12.5 cm×12.5 cm 、F 15 cm×4 cm、F 15 cm×15 cm、F 18 cm×18 cm、F 20 cm×5 cm、F 20 cm×10 cm、F 20 cm×20 cm、F 25 cm×5 cm;无边圆形:Y 5 cm×5 cm、Y 6 cm×6 cm、Y 10 cm×10 cm、Y 12 cm×12 cm、Y 17 cm×17 cm;无边心形:X 12 cm×12 cm、X 13 cm×13 cm、X 14 cm×11 cm、X 17 cm×17 cm、X 18 cm×15 cm、X 18 cm×18 cm、X 20 cm×20 cm、X 25 cm×25 cm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
豫械注准20232140085
企业名称
河南先防医用防护用品有限公司
生产地址
河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段
适用范围/预期用途
本产品用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河南省药品监督管理局
有效期至
2028-02-09
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
豫械注准20232140085
硅胶泡沫敷料
河南先防医用防护用品有限公司
河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段
/
第二类
中国
型号:有边方形、有边圆形、有边心形、无边方形、无边圆形、无边心形。规格:有边方形:F 8 cm×8 cm、F 10 cm×10 cm、F 12 cm×12 cm、F 12.5 cm×12.5 cm 、F 15 cm×8 cm、F 15 cm×11 cm、F 15 cm×15 cm、F 17 cm×17 cm、F 20 cm×8 cm、F 20 cm×20 cm、F 23 cm×23 cm、F 25 cm×10 cm、F 25 cm×15 cm、F 25 cm×25 cm、F 30 cm×10 cm;有边圆形:Y 5 cm×5 cm、Y 10 cm×10 cm、Y 17 cm×17 cm;有边心形:X 17 cm×17 cm、X 18 cm×15 cm、X 18 cm×18 cm、X 25 cm×25 cm;无边方形:F 5 cm×5 cm、F 6.5 cm×6.5 cm、F 8 cm×8 cm、F 10 cm×4 cm、F 10 cm×7 cm、F 10 cm×10 cm、F 12 cm×12 cm、F 12.5 cm×12.5 cm 、F 15 cm×4 cm、F 15 cm×15 cm、F 18 cm×18 cm、F 20 cm×5 cm、F 20 cm×10 cm、F 20 cm×20 cm、F 25 cm×5 cm;无边圆形:Y 5 cm×5 cm、Y 6 cm×6 cm、Y 10 cm×10 cm、Y 12 cm×12 cm、Y 17 cm×17 cm;无边心形:X 12 cm×12 cm、X 13 cm×13 cm、X 14 cm×11 cm、X 17 cm×17 cm、X 18 cm×15 cm、X 18 cm×18 cm、X 20 cm×20 cm、X 25 cm×25 cm
硅胶泡沫敷料由背衬、医用泡沫垫、医用硅胶层、离型膜组成。背衬由聚氨酯薄膜组成，医用泡沫垫由聚氨酯预聚体发泡制成，医用硅胶层由打孔硅凝胶膜组成，离型膜由PE膜或PET膜组成。所含成分不可被人体吸收。
/
2023-02-10
2028-02-09
豫械注准20232140085
硅胶泡沫敷料
河南先防医用防护用品有限公司
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第二类
中国
型号：有边方形、有边圆形、有边心形、无边方形、无边圆形、无边心形。规格：有边方形：F 8 cm×8 cm、F 10 cm×10 cm、F 12 cm×12 cm、F 12.5 cm×12.5 cm 、F 15 cm×8 cm、F 15 cm×11 cm、F 15 cm×15 cm、F 17 cm×17 cm、F 20 cm×8 cm、F 20 cm×20 cm、F 23 cm×23 cm、F 25 cm×10 cm、F 25 cm×15 cm、F 25 cm×25 cm、F 30 cm×10 cm；有边圆形：Y 5 cm×5 cm、Y 10 cm×10 cm、Y 17 cm×17 cm；有边心形：X 17 cm×17 cm、X 18 cm×15 cm、X 18 cm×18 cm、X 25 cm×25 cm；无边方形：F 5 cm×5 cm、F 6.5 cm×6.5 cm、F 8 cm×8 cm、F 10 cm×4 cm、F 10 cm×7 cm、F 10 cm×10 cm、F 12 cm×12 cm、F 12.5 cm×12.5 cm 、F 15 cm×4 cm、F 15 cm×15 cm、F 18 cm×18 cm、F 20 cm×5 cm、F 20 cm×10 cm、F 20 cm×20 cm、F 25 cm×5 cm；无边圆形：Y 5 cm×5 cm、Y 6 cm×6 cm、Y 10 cm×10 cm、Y 12 cm×12 cm、Y 17 cm×17 cm；无边心形：X 12 cm×12 cm、X 13 cm×13 cm、X 14 cm×11 cm、X 17 cm×17 cm、X 18 cm×15 cm、X 18 cm×18 cm、X 20 cm×20 cm、X 25 cm×25 cm
硅胶泡沫敷料由背衬、医用泡沫垫、医用硅胶层、离型膜组成。背衬由聚氨酯薄膜组成，医用泡沫垫由聚氨酯预聚体发泡制成，医用硅胶层由打孔硅凝胶膜组成，离型膜由PE膜或PET膜组成。所含成分不可被人体吸收
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河南汇博医疗股份有限公司【豫械注准20212140441】
河南先防医用防护用品有限公司【豫械注准20232140085】