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硅酮粘胶寡糖泡沫敷料URGOSTART Border (silicone)
国械注进20183140450
【生产企业】：LABORATOIRES URGO 法国优格公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-11-14
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：硅酮粘胶寡糖泡沫敷料适用于慢性渗出性伤口(腿部溃疡，压力性溃疡，糖尿病足溃疡)和长时间不愈合的急性伤口。 骶尾型适用于骶尾部的慢性渗出性伤口(如骶尾部压力性溃疡)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
硅酮粘胶寡糖泡沫敷料URGOSTART Border (silicone)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
唯炜澜谛(上海)商贸有限公司
变更情况
2018-12-04 “代理人名称:法国优格制药公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A;注册人名称:LABORATOIRES URGO”变更为“代理人名称:唯炜澜谛(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室;注册人名称:LABORATOIRES URGO 法国优格公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2018-11-14
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
硅酮粘胶寡糖泡沫敷料是一种带有硅酮粘贴边的脂质水胶寡糖泡沫敷料。该敷料本身由五部分组成:分别是带有硅酮粘胶的聚氨酯防水背衬、疏水性聚乙烯无纺布、无纺布吸收层、聚氨酯泡沫吸收垫和附着在泡沫吸收垫上的水胶体复合物。该敷料接触伤口的一侧由聚酯保护膜覆盖。
型号规格
有边型8cm×8cm, 10cm×10cm, 12cm×12cm, 13cm×13cm, 15cm×15cm, 15cm×20cm; 骶尾型20cm×20cm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20183140450
企业名称
LABORATOIRES URGO 法国优格公司
生产地址
Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg – 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE
适用范围/预期用途
硅酮粘胶寡糖泡沫敷料适用于慢性渗出性伤口(腿部溃疡，压力性溃疡，糖尿病足溃疡)和长时间不愈合的急性伤口。 骶尾型适用于骶尾部的慢性渗出性伤口(如骶尾部压力性溃疡)。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6864。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-11-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20183140450
硅酮粘胶寡糖泡沫敷料URGOSTART Border （silicone）
LABORATOIRES URGO 法国优格公司
Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg – 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE
上海市徐汇区中山西路1600号1601、1608-1609室
第三类
法国
有边型8cm×8cm, 10cm×10cm, 12cm×12cm, 13cm×13cm, 15cm×15cm, 15cm×20cm; 骶尾型20cm×20cm
硅酮粘胶寡糖泡沫敷料是一种带有硅酮粘贴边的脂质水胶寡糖泡沫敷料。该敷料本身由五部分组成:分别是带有硅酮粘胶的聚氨酯防水背衬、疏水性聚乙烯无纺布、无纺布吸收层、聚氨酯泡沫吸收垫和附着在泡沫吸收垫上的水胶体复合物。该敷料接触伤口的一侧由聚酯保护膜覆盖
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2018-11-14
2023-11-13
国械注进20183140450
硅酮粘胶寡糖泡沫敷料URGOSTART Border （silicone）
Laboratoires Urgo
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第三类
法国
有边型8cm×8cm, 10cm×10cm, 12cm×12cm, 13cm×13cm, 15cm×15cm, 15cm×20cm; 骶尾型20cm×20cm
硅酮粘胶寡糖泡沫敷料是一种带有硅酮粘贴边的脂质水胶寡糖泡沫敷料。该敷料本身由五部分组成：分别是带有硅酮粘胶的聚氨酯防水背衬、疏水性聚乙烯无纺布、无纺布吸收层、聚氨酯泡沫吸收垫和附着在泡沫吸收垫上的水胶体复合物。该敷料接触伤口的一侧由聚酯保护膜覆盖
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2018-11-14
2023-11-13
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