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医用手术敷料
琼械注准20202140013
【生产企业】：海南百迈科医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-23
【国家】：中国
【省份】：海南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于外科手术时清洁视野、吸血、止血和吸液。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用手术敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022年7月6日取得“注册人名称”变更文件，注册人由“海南建科药业有限公司”变更为“海南百迈科医疗科技股份有限公司”
是否纳入医保
是
批准日期
2020-03-23
国家
中国
省份
海南省
结构及组成/主要组成成分
产品由高分子PVA海绵和X-光医用显影线组成，经辐照灭菌，应无菌。
型号规格
JK-XY-001;JK-XY-002;JK-XY-003;JK-XY-004;JK-XY-005;JK-XY-006;JK-XY-007;JK-XY-008;JK-XY-009;JK-XY-010;JK-XY-011;JK-XY-012。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
琼械注准20202140013
企业名称
海南百迈科医疗科技股份有限公司
生产地址
海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号
适用范围/预期用途
适用于外科手术时清洁视野、吸血、止血和吸液。
其它内容
/
备注
/
审批部门
海南省药品监督管理局
有效期至
2025-03-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
琼械注准20202140013
医用手术敷料
海南百迈科医疗科技股份有限公司
海南省定安县定城镇塔岭新区栖凤路14号
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第二类
中国
JK-XY-001;JK-XY-002;JK-XY-003;JK-XY-004;JK-XY-005;JK-XY-006;JK-XY-007;JK-XY-008;JK-XY-009;JK-XY-010;JK-XY-011;JK-XY-012。
产品由高分子PVA海绵和X-光医用显影线组成，经辐照灭菌，应无菌。
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2020-03-23
2025-03-22
琼械注准20202140013
医用手术敷料
海南百迈科医疗科技股份有限公司
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/
第二类
中国
JK-XY-001；JK-XY-002；JK-XY-003；JK-XY-004；JK-XY-005；JK-XY-006；JK-XY-007；JK-XY-008；JK-XY-009；JK-XY-010；JK-XY-011；JK-XY-012
产品由高分子PVA海绵和X-光医用显影线组成，经辐照灭菌，应无菌
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2020-03-23
2025-03-22
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关联企业
海南百迈科医疗科技股份有限公司【琼械注准20202140013】