脂质水胶寡糖泡沫敷料（商品名：优拓达）

国食药监械（进）字2014第3643016

【所属分类】：14 注输、护理和防护器械 -14-10 创面敷料 -14-10-07 泡沫敷料

【生产企业】：法国优格医疗用品公司北京办事处

【管理类别】：Ⅲ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2014-06-26

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：该敷料用于低到中度渗出的慢性伤口(腿部溃疡,压力性溃疡,糖尿病足溃疡,长时间不愈的急性创伤)。无边型推荐用于周围皮肤较脆弱的伤口。足跟型适用于足跟部位的低到中度渗出的慢性伤口(如足跟压力性溃疡)。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

脂质水胶寡糖泡沫敷料（商品名：优拓达）

管理类别

Ⅲ

注册人住所

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2014-06-26

国家

省份

结构及组成/主要组成成分

该敷料由三部分组成:微粘性的脂质水胶层、具有吸收功能的聚氨酯泡沫垫和保护性无纺聚氨酯背衬。微粘性的脂质水胶层(TLC)主要由粘性聚合物、水胶体颗粒(羧甲基纤维素钠)和NOSF(寡糖)组成。

型号规格

无边型6cm×6cm、10cm×12cm、15cm×20cm、足跟型12cm×19cm

注册类型

注册证编号/备案号

国食药监械（进）字2014第3643016

企业名称

法国优格医疗用品公司北京办事处

生产地址

适用范围/预期用途

该敷料用于低到中度渗出的慢性伤口(腿部溃疡,压力性溃疡,糖尿病足溃疡,长时间不愈的急性创伤)。无边型推荐用于周围皮肤较脆弱的伤口。足跟型适用于足跟部位的低到中度渗出的慢性伤口(如足跟压力性溃疡)。

其它内容

备注

审批部门

有效期至

2019-06-25

国产/进口

进口

创新、优先医疗器械

获取更多信息，请点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息，请点击跳转

器械审评数据

获取更多信息，请点击跳转

抽样检查

获取更多信息，请点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息，请点击跳转

关联企业

法国优格医疗用品公司北京办事处【国食药监械（进）字2014第3643016】