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胸腔引流装置 Chest Drainage Reservoirs
国械注进20152663164
【生产企业】：北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-10-08
【国家】：以色列
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于引流胸腔内的空气和液体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胸腔引流装置 Chest Drainage Reservoirs
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海佳铂生物科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2015-10-08
国家
以色列
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
胸腔引流装置由储液器、软质聚氯乙烯材料的引流管、聚乙烯材料的引流管接头、硅橡胶材料的穿刺式补液口和硬质聚氯乙烯材料的移液漏斗组成。其中，储液器由K树脂材料的主体，聚乙烯材料的悬挂装置、调压旋钮、接口封盖，硅橡胶材料的手动负压释放阀和聚苯乙烯材料的底座组成。
型号规格
NC 3311、NC 5512
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152663164
企业名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
生产地址
Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
适用范围/预期用途
该产品适用于引流胸腔内的空气和液体。
其它内容
合并登记事项变更。补充资料及注册证请邮寄至:北京市西城区西直门外大街甲143号凯旋大厦C座502,邮编100044。
备注
2016年7月8日同意更正代理人住所内容，2015年10月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-10-07
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152663164
胸腔引流装置 Chest Drainage Reservoirs
北京世纪医桥咨询有限公司
Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel.
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第二类
中国
NC 3311、NC 5512
胸腔引流装置由储液器、软质聚氯乙烯材料的引流管、聚乙烯材料的引流管接头、硅橡胶材料的穿刺式补液口和硬质聚氯乙烯材料的移液漏斗组成。其中，储液器由K树脂材料的主体，聚乙烯材料的悬挂装置、调压旋钮、接口封盖，硅橡胶材料的手动负压释放阀和聚苯乙烯材料的底座组成
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2015-10-08
2020-10-07
国械注进20152663164
胸腔引流装置
Biometrix Ltd.
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第二类
中国
NC 3311、NC 5512
胸腔引流装置由储液器、软质聚氯乙烯材料的引流管、聚乙烯材料的引流管接头、硅橡胶材料的穿刺式补液口和硬质聚氯乙烯材料的移液漏斗组成。其中，储液器由K树脂材料的主体，聚乙烯材料的悬挂装置、调压旋钮、接口封盖，硅橡胶材料的手动负压释放阀和聚苯乙烯材料的底座组成。
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2015-10-08
2020-10-07
国械注进20152663164
胸腔引流装置
北京世纪医桥咨询有限公司
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第二类
中国
NC 3311、NC 5512
胸腔引流装置由储液器、软质聚氯乙烯材料的引流管、聚乙烯材料的引流管接头、硅橡胶材料的穿刺式补液口和硬质聚氯乙烯材料的移液漏斗组成。其中，储液器由K树脂材料的主体，聚乙烯材料的悬挂装置、调压旋钮、接口封盖，硅橡胶材料的手动负压释放阀和聚苯乙烯材料的底座组成
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2015-10-08
2020-10-07
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关联企业
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