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一次性使用引流袋Disposable Drainage Bag
国械注进20192140651
【生产企业】：江西3L医用制品集团股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-12-31
【国家】：加拿大
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品供普外科、泌尿科、妇科等各科手术术后贮存引流物用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用引流袋Disposable Drainage Bag
管理类别
Ⅱ
注册人住所
柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
江西3L医用制品集团股份有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2019-12-31
国家
加拿大
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由储液袋、导入管、抗返流片(或无)、透气纤维膜(或无)、排液阀、止流夹(或流量调节器)、连接锥头及护套组成，产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
型号规格
A型、B型、C型、D型 500ml、1000ml、2000mlA型为普通型;B型为排气型(含有透气纤维膜);C型为防逆流型(含有防逆流瓣);D型为排气防逆流型(含有透气纤维膜及防逆流瓣)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192140651
企业名称
江西3L医用制品集团股份有限公司
生产地址
柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia
适用范围/预期用途
本产品供普外科、泌尿科、妇科等各科手术术后贮存引流物用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-12-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192140651
一次性使用引流袋Disposable Drainage Bag
江西3L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group （Cambodia） Co., Ltd.
柬埔寨西哈努克经济特区（西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村）Sihanoukville Special Economic Zone （ Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville）. Cambodia
江西省南昌市高新开发区火炬大街599号
第二类
加拿大
A型、B型、C型、D型 500ml、1000ml、2000mlA型为普通型;B型为排气型（含有透气纤维膜）;C型为防逆流型（含有防逆流瓣）;D型为排气防逆流型（含有透气纤维膜及防逆流瓣）
本产品由储液袋、导入管、抗返流片（或无）、透气纤维膜（或无）、排液阀、止流夹（或流量调节器）、连接锥头及护套组成，产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌
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2019-12-31
2024-12-30
国械注进20192140651
一次性使用引流袋 Disposable Drainage Bag
Jiangxi 3L Medical Products Group Cambodia Co., Ltd.
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第二类
加拿大
A型、B型、C型、D型 500ml、1000ml、2000ml A型为普通型；B型为排气型（含有透气纤维膜）；C型为防逆流型（含有防逆流瓣）；D型为排气防逆流型（含有透气纤维膜及防逆流瓣）
本产品由储液袋、导入管、抗返流片（或无）、透气纤维膜（或无）、排液阀、止流夹（或流量调节器）、连接锥头及护套组成，产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌
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2019-12-31
2024-12-30
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关联企业
江西3L医用制品集团股份有限公司【国械注进20192140651】