一次性使用引流袋

苏连械备20150002

【所属分类】：14 注输、护理和防护器械 -14-06 与非血管内导管配套用体外器械 -14-06-12 引流袋（容器）/收集袋（容器）、粪便管理器械

【生产企业】：江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-10-30

【国家】：中国

【省份】：江苏省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：适用于医院临床科室手术中或手术后患者向体外引出并收集体液、分泌物、冲洗液以及人体排泄物等。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

Ⅰ

注册人住所

连云港市连云开发区经八路8号

产品储存条件及有效期

两年

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-10-30

国家

中国

省份

江苏省

结构及组成/主要组成成分

本品为袋式的收集容器。通过体外管路与插入体内的引流导管连接，依靠重力形成引流系统。本品为一次性使用非无菌供应。

型号规格

型号:闭口型(YLD01)、开口型(YLD02)规格:YLD01-350YLD01-500YLD01-1000YLD01-1500YLD01-2000YLD01-2500YLD01-3000YLD01-4000YLD02-350YLD02-500YLD02-1000YLD02-1500YLD02-2000YLD02-2500YLD02-3000YLD02-4000附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba

注册类型

备案

注册证编号/备案号

苏连械备20150002

企业名称

江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司

生产地址

连云港市连云开发区经八路8号

适用范围/预期用途

适用于医院临床科室手术中或手术后患者向体外引出并收集体液、分泌物、冲洗液以及人体排泄物等。

其它内容

备注

审批部门

连云港市市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

苏连械备20150002

一次性使用引流袋

江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司

连云港市连云开发区经八路8号

第一类

中国

两年

2015-01-15

苏连械备20150002

一次性使用引流袋

江苏嘉鼎诚医疗器械有限公司

第一类

中国

型号：闭口型（YLD01）、开口型（YLD02）规格：YLD01-350YLD01-500YLD01-1000YLD01-1500YLD01-2000YLD01-2500YLD01-3000YLD01-4000YLD02-350YLD02-500YLD02-1000YLD02-1500YLD02-2000YLD02-2500YLD02-3000YLD02-4000附件链接地址http://125.35.24.156/upload/ba

本品为袋式的收集容器。通过体外管路与插入体内的引流导管连接，依靠重力形成引流系统。本品为一次性使用非无菌供应

2015-01-15

2999-01-01

创新、优先医疗器械

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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扬州市五洋医疗器械有限公司【苏扬食药监械（准）字2013第1660024】

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成都华力康医疗器材有限公司【川蓉械备20160145】

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苏州市鑫达医疗器械有限公司【苏苏食药监械（准）字2010第1660225】

南京双威生物医学科技有限公司【苏宁食药监械（准）字2012第1660052】

张家港市华美医疗用品厂【苏苏食药监械（准）字2007第1660177】

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江苏客乐医疗器械有限公司【苏扬食药监械（准）字2013第1660098】

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新乡市强盛医疗器械有限公司【豫长食药监械（准）字2011第1660005】

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扬州市源康医疗器械有限公司【苏扬食药监械（准）字2010第1660155】

扬州润芝科技有限公司【苏扬食药监械（准）字2010第1660144】

苏州市亚新医疗用品有限公司【苏苏食药监械（准）字2014第1660099】

扬州市华芹医疗器械厂【苏扬食药监械（准）字2007第1660043】

江阴市康达卫生用品有限公司【苏锡食药监械（准）字2006第1660011】

扬州市邗江头桥双益塑料制品厂【苏扬药管械（准）字2005第1660057】

扬州中科乐缘医疗器械有限公司【苏扬食药监械（准）字2012第1660147】

扬州市普菲特医疗器械有限公司【苏扬食药监械（准）字2008第1660007】

苏州市鑫达医疗器械有限公司【苏常食药监械（准）字2006第1660076】

四川双陆医疗器械有限公司【川成都药监械（准）字2006第1660009】

扬州市松田医疗器械有限公司【苏扬食药监械（准）字2009第1660113】

南通市奥华医疗用品有限公司【苏通食药监械（准）字2011第1660026】

威海世创医疗科技有限公司【鲁威械备20150034】

扬州市邗江兰天卫生用品厂【苏扬食药监械（准）字2007第1660202】

扬州市华威医疗器械有限公司（生产）【苏扬食药监械（准）字2013第1660049】

苏州市万隆医用仪器厂【苏苏食药监械（准）字2005第1660034】

河南迪怡疗护科技开发有限公司【豫械注准20212141686】

河南华林医疗器械有限公司【豫新食药监械（准）字2010第1660036】

江苏华铭工贸有限公司【苏宿械备20210089】

苏州新区伟康医疗器械厂【苏苏食药监械（准）字2006第1660043】

河南曙光健士投资集团股份有限公司【豫（漯）食药监械（准）字2012第1660018】

福州舒康医疗器械有限公司【闽榕食药监械（准）字2010第1660005】

岳阳民康运用材料有限公司【湘岳食药监械（准）字2014第1660044】

臻儒（天津）科技有限公司【津械注准20172660031】

扬州市五洋医疗器械有限公司【苏扬药管械（准）字2005第1660041】

上海曹杨医药用品厂【沪食药监械准字2014第1660529】

上海美华医疗器具有限公司【沪食药监械（准）字2008第1660751】

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司【苏常食药监械（准）字2006第1100091】

陕西润民医疗器械有限公司【陕西食药监械准字2014第1660234】

新乡市华西卫材有限公司【豫械注准20182140754】

苏州新区圣达卫生器材有限公司【苏苏食药监械（准）字2008第1660063】

上海曹杨医药用品厂【沪食药监械（准）字2010第1660338】

江苏华宏医疗器械有限公司【苏扬食药监械（准）字2010第1660016】

江苏宏鑫医疗科技有限公司【苏宿食药监械准字2014第1662003】

山东大正医疗器械股份有限公司【鲁威食药监械准字2014第1660004】

苏州井蓝医疗器械有限公司【苏械注准20192140924】

江苏耀华医疗器械科技有限公司【苏镇食药监械（准）字2014第1660031】

个威海世创医疗科技有限公司【鲁威食药监械（准）字2011第1660005】

成都华力康医疗器材有限公司【川成都食药监械（准）字2010第1660039】

威海鸿宁医疗器械有限公司【鲁威食药监械（准）字2006第1660003】

苏州市日月星塑胶有限公司【苏械注准20182660522】

余姚市吉康医疗器械厂【浙甬食药监械准字2014第1660024】

青岛世运医疗器具有限公司【鲁青食药监械（准）字2008第1660017】

威海华迈医疗器械科技有限公司【鲁威械备20220120】

扬州市长城医疗器械厂【苏扬食药监械（准）字2008第1660073】

常熟市赛爱斯医疗器材有限公司【苏苏食药监械（准）字2009第1660483】

天津蓝蛇医疗器械有限公司【津食药监械（准）字2008第1660004】

浙江乐信医疗科技有限公司【浙械注准20212140643】

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苏州新区华盛医疗器械有限公司【苏苏食药监械（准）字2013第1660113】

江西长青医疗科技有限公司【赣洪食药监械（准）字2008第1660036】

河南华林医疗器械有限公司【豫新食药监械准字2006第1660053】

扬州宇润科技发展有限公司【苏扬食药监械（准）字2006第1660074】

宁波天益医疗器械股份有限公司【浙宁食药监械（准）字2010第1660034】

威海世创医疗科技有限公司【鲁械注准20172140351】

杨州市康复卫生器械有限公司【苏扬食药监械（准）字2013第1660021】

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成都明森医疗器械有限责任公司【川成都食药监械（准）字2013第1660026】

苏州天平华昌医疗器械有限公司【苏苏食药监械（准）字2014第1660371】

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苏州天平华昌医疗器械有限公司【苏苏食药监械（准）字2010第1660483】

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张家港神港医疗用品有限公司【苏苏食药监械（准）字2011第1660339】

泰州市兴春医疗器械有限公司【苏泰食药监械（准）字2011第1660066】

武汉维斯第医用科技股份有限公司【鄂汉食药监械（准）字2014第1660005】

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司【苏械注准20152661100】

扬州亚欧科技发展有限公司【苏扬食药监械准字2014第1660087】

江苏华夏【苏扬食药监械（准）字2013第1660010】

泰州市兴春医疗器械有限公司【苏泰食药监械（准）字2007第1660031】

四川新世纪医用高分子制品有限公司【川成都食药监械（准）字2007第1660078】

江苏康宝医疗器械有限公司（原江苏申宝医用制品厂）【苏扬食药监械（准）字2014第1660104】

成都市新津事丰医疗器械有限公司【川成都食药监械（准）字2007第1660040】

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