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电动吸引器(膜式)
沪械注准20212140530
【生产企业】：上海宝佳医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-22
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品供医疗机构作吸除患者气道内分泌物和手术时吸除患者体内渗出物、冲洗液之用，产品不适用于流产吸引。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电动吸引器(膜式)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市宝山区园泰路139号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-09-22
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(溢流装置)、过滤器、脚踏开关、吸引管道组成。每台设备配备具有有效注册证的一次性使用吸引头1支。产品外壳由底板(分为内衬和外罩二部分)、箱体(前面分为上下二部分;后面部分包括需要工具打开的门)、面板部分组成。外壳材料由冷轧钢板和塑料材料组合而成。
型号规格
YX932M
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20212140530
企业名称
上海宝佳医疗器械有限公司
生产地址
上海市宝山区园泰路139号
适用范围/预期用途
该产品供医疗机构作吸除患者气道内分泌物和手术时吸除患者体内渗出物、冲洗液之用，产品不适用于流产吸引。
其它内容
/
备注
原注册证号:沪械注准20172540339
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2026-09-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20212140530
电动吸引器（膜式）
上海宝佳医疗器械有限公司
上海市宝山区园泰路139号
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第二类
中国
YX932M
产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(溢流装置)、过滤器、脚踏开关、吸引管道组成。每台设备配备具有有效注册证的一次性使用吸引头1支。产品外壳由底板(分为内衬和外罩二部分)、箱体(前面分为上下二部分;后面部分包括需要工具打开的门)、面板部分组成。外壳材料由冷轧钢板和塑料材料组合而成。
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2021-09-22
2026-09-21
沪械注准20212140530
电动吸引器（膜式）
上海宝佳医疗器械有限公司
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第二类
中国
YX932M
产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器（溢流装置）、过滤器、脚踏开关、吸引管道组成。每台设备配备具有有效注册证的一次性使用吸引头1支。产品外壳由底板（分为内衬和外罩二部分）、箱体（前面分为上下二部分；后面部分包括需要工具打开的门）、面板部分组成。外壳材料由冷轧钢板和塑料材料组合而成
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2021-09-22
2026-09-21
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中国医疗器械召回
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关联企业
上海宝佳医疗器械有限公司【沪食药监械（准）字2013第2541496】
上海宝佳医疗器械有限公司【沪械注准20212140530】
上海宝佳医疗器械有限公司【沪械注准20172540339】