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低压吸引器
浙械注准20162540332
【生产企业】：宁波戴维医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-12-05
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品与医用导管配套使用，供临床吸取新生儿粘液及新生儿羊水之用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
低压吸引器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号变更为浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 ;生产地址由浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;象山石浦科技园区科苑路2号变更为浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
是否纳入医保
否
批准日期
2017-12-05
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由吸引泵、真空表、负压调压阀、过滤器、防倒流阀、储液瓶、抽气管、引液管和手控阀组成，不包括临床应用时需配套使用的医用导管。
型号规格
S-1、S-2、S-3
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20162540332
企业名称
宁波戴维医疗器械股份有限公司
生产地址
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
适用范围/预期用途
产品与医用导管配套使用，供临床吸取新生儿粘液及新生儿羊水之用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
有效期至
2021-05-23
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20162540332
低压吸引器
宁波戴维医疗器械股份有限公司
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号；浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
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第二类
中国
S-1、S-2、S-3
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2017-12-05
2021-05-23
浙械注准20162540332
低压吸引器
宁波戴维医疗器械股份有限公司
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号;浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号
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第二类
中国
S-1、S-2、S-3
产品由吸引泵、真表、负压调压阀、过滤器、防倒流阀、储液瓶、抽气管、引液管和手控阀组成，不包括临床应用时需配套使用的医用导管
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2017-12-05
2021-05-23
浙械注准20162540332
低压吸引器
宁波戴维医疗器械股份有限公司
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第二类
中国
S-1、S-2、S-3
产品由吸引泵、真空表、负压调压阀、过滤器、防倒流阀、储液瓶、抽气管、引液管和手控阀组成，不包括临床应用时需配套使用的医用导管。
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2016-05-24
2021-05-23
浙械注准20162540332
低压吸引器
宁波戴维医疗器械股份有限公司
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第二类
中国
S1、S2、S3
产品由吸引泵、真空表、负压调压阀、过滤器、防倒流阀、储液瓶、抽气管、引液管和手控阀组成，不包括临床应用时需配套使用的医用导管
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2016-05-24
2021-05-23
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关联企业
宁波戴维医疗器械有限公司（国内）【浙食药监械（准）字2007第2540131】
上海祁鑫医疗器械厂【沪食药监械（准）字2014第2541177】
上海医疗器械工业（集团）公司吸引器厂【沪食药监械（准）字2007第2540386】
上海唯新医疗器械厂【沪食药监械（准）字2005第2541498】
宁波戴维医疗器械股份有限公司【浙械注准20162540332】
上海医疗器械工业（集团）公司吸引器厂【沪食药监械（准）字2008第2540486】
宁波戴维医疗器械股份有限公司【浙食药监械（准）字2010第2540625】
上海医疗器械工业（集团）公司吸引器厂【沪食药监械（准）字2011第2540076】
宁波戴维医疗器械股份有限公司【浙食药监械（准）字2012第2540300】
上海唯新医疗器械厂【沪食药监械（准）字2009第2540409】