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小儿吸痰器
沪械注准20212140525
【生产企业】：上海宝佳医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-09-16
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品供医疗机构医务人员用于吸出小儿患者上呼吸道中的分泌物。
产品简介
产品信息
小儿吸痰器的介绍
小儿吸痰器医疗设备，用于从小儿或婴儿的气道中吸出痰液，以改善呼吸困难和其他呼吸道疾病的症状。它由吸痰管、吸痰瓶、吸痰嘴等组成。小儿吸痰器可以根据小儿的不同年龄和病情选择不同的配件来使用，吸痰前需要消毒，使用过程中需要配合医生操作，以免对小儿造成不必要的伤害。
小儿吸痰器的用途
小儿吸痰器医疗设备，用于帮助清除婴儿或幼儿呼吸道中的痰液，使呼吸更加顺畅。这种设备通常由一个吸痰机和吸痰管组成，吸痰机通过负压作用将呼吸道中的痰液吸出，吸痰管则用于将痰液从婴儿或幼儿的口腔或鼻子中取出。小儿吸痰器通常由医院或儿科诊所使用。
小儿吸痰器的原理
小儿吸痰器的原理是利用负压原理将痰液从呼吸道中吸出来。通常情况下，吸痰器通过电机或手操作产生一个负压，将痰液吸出，然后通过管道收集到瓶子里。这个过程需要正确选择吸痰器的管道和吸头，以确保痰液可以被有效吸出。小儿吸痰器的原理十分简单、安全、便捷，可以有效地缓解小儿呼吸道疾病所带来的呼吸困难和不适症状。
小儿吸痰器的使用方法
1. 洗手：使用吸痰器前，应洗手消毒。
2. 搭配好设备：确定好需要使用的吸痰器和吸痰管。
3. 准备工具：准备好吸痰管、消毒液和湿纸巾。
4. 准备好孩子：让孩子坐在椅子上或者放在婴儿床上，并且保持一个较为正直的姿势。
5. 开启吸痰器：将吸痰器开关按下并按压扭瓶，吸入空气。
6. 将吸痰管插入孩子口中，直至到达喉咙部位，但不要插入过深。
7. 开动吸痰器：将吸痰器开关按下并按压扭瓶，吸出痰液。
8. 将吸痰管取出，用消毒液消毒。
9. 清理设备：清理吸痰器，并按照相关规定进行消毒。
10. 抱孩子：为孩子抱上，切勿让他感到不适，需要注意安慰。
小儿吸痰器的注意事项
1.购买正规品牌的小儿吸痰器，不要购买质量不可靠的便宜产品。
2.使用前要先读取使用说明书，按照说明书的要求正确使用。
3.每次使用前要先清洗和消毒吸痰器的各个零部件。
4.吸痰器的管子长度要适中，不要插得太深或者不够深，免得损伤口腔或者喉咙。
5.当使用时，要先将儿童平躺或抬高头部，以便令痰液自然流入口腔或喉咙。
6.吸痰器的负压不能过大，以免痰液被强行吸出，伤害喉咙和其他口腔组织。
7.吸痰器使用时最好别让儿童吸空气，以免吸入过多空气。
8.吸痰器使用过程中，需保持观察孩子的痰液是否吸出，以免孩子在痰液未吸出时呛咳难受。
9.吸痰器使用后，要将各零部件清洁消毒好，放入干燥处保存。
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
小儿吸痰器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
上海市宝山区园泰路139号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2021-09-16
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由负压源、负压表、负压调节阀、过滤器、收集容器(防溢流装置)、吸引管道组、一次性吸痰管(已获注册证产品)组成。
型号规格
RX-1A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪械注准20212140525
企业名称
上海宝佳医疗器械有限公司
生产地址
上海市宝山区园泰路139号
适用范围/预期用途
产品供医疗机构医务人员用于吸出小儿患者上呼吸道中的分泌物。
其它内容
/
备注
原注册证号:沪械注准20172540205
审批部门
上海市药品监督管理局
有效期至
2026-09-15
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪械注准20212140525
小儿吸痰器
上海宝佳医疗器械有限公司
上海市宝山区园泰路139号
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第二类
中国
RX-1A
产品由负压源、负压表、负压调节阀、过滤器、收集容器(防溢流装置)、吸引管道组、一次性吸痰管(已获注册证产品)组成。
/
2021-09-16
2026-09-15
沪械注准20212140525
小儿吸痰器
上海宝佳医疗器械有限公司
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第二类
中国
RX-1A
产品由负压源、负压表、负压调节阀、过滤器、收集容器（防溢流装置）、吸引管道组、一次性吸痰管（已获注册证产品）组成
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2021-09-16
2026-09-15
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关联企业
上海宝佳医疗器械有限公司【沪食药监械（准）字2013第2541441】
上海祁鑫医疗器械厂【沪械注准20152540796】
上海宝佳医疗器械有限公司【沪械注准20212140525】
上海医疗器械工业（集团）公司吸引器厂【沪食药监械（准）字2008第2540285】
上海祁鑫医疗器械厂【沪食药监械（准）字2012第2540279】
上海宝佳医疗器械有限公司【沪械注准20172540205】