立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
CD11b检测试剂(流式细胞仪法-FITC)
苏苏械备20221187
【生产企业】：苏州元德维康生物医药有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-09-11
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：检测人体生物标本中CD11b的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
CD11b检测试剂(流式细胞仪法-FITC)
管理类别
Ⅰ
注册人住所
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米健康产业园1号楼304室
产品储存条件及有效期
储存条件:2～8℃避光保存，避免冷冻。产品使用期限:12个月。开封后请于1个月内使用。
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-09-11
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
主要组成成分包括磷酸盐缓冲液，含0.2%BSA及0.1%Proclin300，荧光染料FITC标记的CD11b单克隆抗体。
型号规格
本试剂规格分为50测试/瓶、100测试/瓶。
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏苏械备20221187
企业名称
苏州元德维康生物医药有限公司
生产地址
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米健康产业园1号楼304室
适用范围/预期用途
检测人体生物标本中CD11b的表达，为医师提供诊断的辅助信息。
其它内容
/
备注
/
审批部门
苏州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏苏械备20221187
CD11b检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
苏州元德维康生物医药有限公司
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区兴浦路333号苏州纳米健康产业园1号楼304室
/
第一类
中国
本试剂规格分为50测试/瓶、100测试/瓶。
/
储存条件:2～8℃避光保存，避免冷冻。 产品使用期限:3个月。开封后请于1个月内使用。
2022-11-17
/
苏苏械备20221187
CD11b检测试剂（流式细胞仪法-FITC）
苏州元德维康生物医药有限公司
/
/
第一类
中国
本试剂规格分为50测试/瓶、100测试/瓶
主要组成成分包括磷酸盐缓冲液，含0.2BSA及0.1Proclin300，荧光染料FITC标记的CD11b单克隆抗体
/
2022-11-17
2999-01-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
贝克曼库尔特生物科技（苏州）有限公司【苏苏械备20210414】
苏州元德维康生物医药有限公司【苏苏械备20221187】
杭州联科生物技术股份有限公司【浙杭械备20200455】