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负压吸引器
鲁械注准20222141122
【生产企业】：太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-13
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：为吸引体液和细胞(主要为卵母细胞)提供负压源。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
负压吸引器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼102厂房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-13
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
主要由主机(含负压泵)、一次性使用负压连接管、电源线和脚踏开关组成。一次性使用负压连接管的型号为VCP-2500，规格为2500mm。
型号规格
VE-500。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20222141122
企业名称
太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼102厂房
适用范围/预期用途
为吸引体液和细胞(主要为卵母细胞)提供负压源。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2027-09-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20222141122
负压吸引器
太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼102厂房
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第二类
中国
VE-500。
主要由主机(含负压泵)、一次性使用负压连接管、电源线和脚踏开关组成。一次性使用负压连接管的型号为VCP-2500，规格为2500mm。
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2022-09-13
2027-09-12
鲁械注准20222141122
负压吸引器
太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司
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第二类
中国
VE-500
主要由主机（含负压泵）、一次性使用负压连接管、电源线和脚踏开关组成。一次性使用负压连接管的型号为VCP-2500，规格为2500mm
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2022-09-13
2027-09-12
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关联企业
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天津市同业科技发展有限公司【津食药监械（准）字2005第2540011】
宁海县天医医疗设备有限公司【浙食药监械（准）字2010第2540026】
天津市同业科技发展有限公司【津食药监械（准）字2013第2540002】
北京佰利天成科贸有限公司【国食药监械（进）字2012第2542067】
天津市同业科技发展有限公司【津械注准20172540155】
宁海县天医医疗设备有限公司【浙食药监械（准）字2005第2540567】
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合肥德铭电子有限公司【皖食药监械（准）字2009第2540026】
北京佰利天成科贸有限公司【国食药监械（进）字2012第2542161】
北京迈迪克康尔商贸有限责任公司【国械注进20172545192】
天津市同业科技发展有限公司【津械注准20222140120】
山东朱氏药业集团有限公司【鲁械注准20222140873】
北京迈迪克康尔商贸有限责任公司【国食药监械（进）字2011第2542586】
合肥德铭电子有限公司【皖食药监械（准）字2012第2540036】
天津市同业科技发展有限公司【津食药监械（准）字2008第2540010】
合肥德铭电子有限公司【皖械注准20202060562】
山东壹加壹医疗设备有限公司【鲁德食药监械（准）字2011第1540006】
太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司【鲁械注准20222141122】
余姚市宇峰医疗器械有限公司【浙食药监械（准）字2011第2540062】
余姚市宇峰医疗器械有限公司【浙械注准20142540148】
合肥德铭电子有限公司【皖食药监械（准）字2008第2540026】
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天津市同业科技发展有限公司【津食药监械（准）字2005第2540012】
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