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负压吸引器Suction Pumps
国械注进20152141941
【生产企业】：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-05-11
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于外科手术中液体、组织(包括骨)、呕吐物的吸引。用于手术室或病房。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
负压吸引器Suction Pumps
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, SWITZERLAND
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
变更情况
2018-12-21 “代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 ”变更为“代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A ”。 2019-11-04 此次变更内容包括生产地址变更、注册人名称变更和注册人住所变更。1、生产地址由 “Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, SWITZERLAND” 变更为 “Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”2、注册人名称由 “Medela AG”变更为“Medela AG 美德乐股份有限公司”3、注册人住所由 “Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, SWITZERLAND” 变更为“Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”
是否纳入医保
否
批准日期
2020-05-11
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机(便携式、机架式)、引流管、引流瓶、电源线组成。产品各部件型号、规格详见附页。
型号规格
Basic、Dominant Flex
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152141941
企业名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
生产地址
Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, SWITZERLAND
适用范围/预期用途
该产品适用于外科手术中液体、组织(包括骨)、呕吐物的吸引。用于手术室或病房。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152261941
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-05-10
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152141941
负压吸引器Suction Pumps
史赛克（北京）医疗器械有限公司
Lättichstrasse 4b, 6341 Baar, SWITZERLAND
北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A
第二类
瑞士
Basic、Dominant Flex
该产品由主机（便携式、机架式）、引流管、引流瓶、电源线组成。产品各部件型号、规格详
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2020-05-11
2025-05-10
国械注进20152141941
负压吸引器Suction Pumps
Medela AG
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第二类
瑞士
Basic、Dominant Flex
该产品由主机（便携式、机架式）、引流管、引流瓶、电源线组成。产品各部件型号、规格详
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2020-05-11
2025-05-10
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关联企业
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司【国械注进20152141941】