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负压吸引器Suction Pump
国械注进20172145192
【生产企业】：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-22
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于外科液体、组织(包括骨)、呕吐物的吸引。用于手术室或病房。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
负压吸引器Suction Pump
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
变更情况
2018-12-17 “代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 ”变更为“代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A ”。 2019-08-08 “注册人名称:Medela AG ;注册人住所:Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND”变更为“注册人名称:Medela AG 美德乐股份有限公司;注册人住所:Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”。 2019-08-19 “注册人名称:Medela AG ;注册人住所:Lattichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland”变更为“注册人名称:Medela AG 美德乐股份有限公司;注册人住所:Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”。 2019-10-28 原注册证中生产地址由“Lattichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland”变更为“Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-22
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由负压器、吸引瓶、软导管、吸引管组成。吸引管材料为聚氯乙烯，EO灭菌，一次性使用。
型号规格
Vario 8 AC/DC、Vario 18 AC/DC
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172145192
企业名称
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司
生产地址
Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland
适用范围/预期用途
适用于外科液体、组织(包括骨)、呕吐物的吸引。用于手术室或病房。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172545192
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-06-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172145192
负压吸引器Suction Pump
美德乐股份有限公司Medela AG
Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland
北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A
第二类
瑞士
Vario 8 ACDC、Vario 18 ACDC
产品由负压器、吸引瓶、软导管、吸引管组成。吸引管材料为聚氯乙烯，EO灭菌，一次性使用
/
2022-03-22
2027-06-11
国械注进20172145192
负压吸引器Suction Pump
Medela AG
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/
第二类
瑞士
Vario 8 AC/DC、Vario 18 AC/DC
产品由负压器、吸引瓶、软导管、吸引管组成。吸引管材料为聚氯乙烯，EO灭菌，一次性使用
/
2022-03-22
2027-06-11
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关联企业
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司【国械注进20172145192】