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负压引流器

负压引流器

粤穗械备20150229
【生产企业】:广州市名加医疗器械制造有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-10-30
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。

产品简介

产品信息

负压引流器的介绍

负压引流器,也被称为负压敷料系统,用于处理伤口排泄物和血液的医疗设备。它包括一个负压发生器和一个连接到伤口敷料上的软管,从而实现负压吸引。这种引流器被广泛应用于各种手术、创伤和慢性创面治疗中,以帮助清除伤口中的血液、淋巴液和分泌物,促进愈合和缩短康复时间。

负压引流器还可以减少伤口感染的风险,因为它可以控制伤口赘生组织的形成,从而减少局部水肿和疼痛。同时,负压引流器可以减少需频繁更换敷料的需求,从而减少了治疗过程中的不便和痛苦,提高了患者的生活质量。

总体来说,负压引流器安全、有效的治疗工具,具有广泛的应用前景。

负压引流器的作用

负压引流器医疗器械,主要用于吸收胸腔、腹腔或其他组织内的多余液体,以防止液体积聚,促进组织愈合。具体作用包括:

1. 促进液体排泄:通过管子将负压引导到需要排液的部位,加速液体排出。

2. 避免液体残留: 负压引流器可通过设定吸引力的大小,确保液体不残留在组织内,减少感染的风险。

3. 促进愈合:通过降低组织内的液体积聚,减少组织的损伤和疼痛,有利于促进组织的愈合和修复。

负压引流器的原理

负压引流器原理是利用负压力,通常是由手持的泵提供的负压力,来吸出伤口或手术区内的体液。负压引流器可以形成一个密闭的系统,包括引流管、集液袋、泡沫海绵等组成部分,这些部分都需要紧密连接,避免空气进入系统。负压引流器通过持续的吸引作用,促进伤口周围的淤血、血液、渗出液汇聚到集液袋里,减少污染和感染的风险,同时保持伤口或手术区的平面,促进伤口愈合。负压引流器是现代外科手术和创伤医学中的重要设备,适用于大多数疾病和伤情的治疗。

负压引流器的使用方法

1. 选择合适的负压引流器型号。根据伤口大小、引流液量等因素选择合适的负压引流器型号。

2. 准备好引流器和附件。将引流器、引流管、泡沫垫、胶带等附件都准备好。

3. 清洗和消毒伤口及周围皮肤。确保术前清洗和术后定期更换绷带等保护材料。

4. 将引流管与引流器连接。将引流管连接到引流器的吸附器组件上,确保连接处密封。

5. 放置泡沫垫。将泡沫垫放置于伤口周围,在伤口处留出一个开放的通道,方便引流。

6. 固定负压引流器。将引流器固定在患者身上,通常需要使用胶带、绷带等材料固定。

7. 开始引流。将引流器的吸附器组件连接到负压泵或手动泵上,开始引流。

8. 定期更换附件。根据引流量及时更换引流袋、引流管等附件,避免细菌感染和引流管阻塞等情况的发生。

9. 监控患者状况。在引流过程中,及时观察患者状况,防止出现负压过大或过小、管道堵塞、压疮等不良反应。

10. 定期更换引流器。根据患者伤情及处置情况,每1-3天更换引流器,以确保引流畅通,减少感染发生。

负压引流器的注意事项

1.使用前应仔细阅读负压引流器的使用说明书,确保能正确使用。

2.在使用之前,应先检查设备的完整性和工作状态,确认各个部件是否完好、无毛刺、裂痕、老化等。

3.在使用过程中,要确保设备密封可靠,否则将无法实现负压引流。

4.使用负压引流器时,需要注意它的位置与距离。减少其他人或物的干扰,避免对设备的影响。

5.由于负压引流器需要与人体紧密接触,应注意要做好消毒、清洁、防过敏等相关的操作。

6.使用负压引流器时,要保持患者的自然体位,防止引起不必要的不适。

7.在操作完成之后,要对设备进行及时清洗、消毒,存放设备时要注意保管好设备的相关配件,以及生产日期、使用期限等信息。

8.如果在使用负压引流器的过程中,遇到任何问题,应及时与相关医护人员进行联系,获取帮助和指导。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
负压引流器
管理类别
注册人住所
广州市番禺区钟村街钟顺璐586号6栋四楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2018年02月01日,备案人组织机构代码由“79736877-6”变更为“91440101797368776H”。2018年03月27日,生产地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼”变更为“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼;广州市从化区鳌头镇广韶路126号厂房、厂房2”。产品技术要求变更。2020年10月19日,备案人注册地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼”;生产地址由“广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼;广州市从化区鳌头镇广韶路126号厂房、厂房2”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102”。2022年09月15日,产品名称由“非封闭式负压引流装置”变更为“负压引流器”;型号/规格由“止溢型、非止溢型”变更为“型号:止溢型、非止溢型;规格:1000mL、1500mL、2000mL”;预期用途由“用于急性创面、慢性难愈合创面及外科手术后渗出液较多的创面进行引流,仅起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。”变更为“用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”;产品描述由“由相关选配件连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非一次性使用无菌产品,且产品中不包括负压吸引源(电动)和负压引流管。”变更为“由连接接头、连接管、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。”。产品技术要求变更。2023年10月30日,备案人注册地址由“广州市番禺区钟村街钟顺路586号6栋四楼”变更为“广州市番禺区钟村街钟顺璐586号6栋四楼”;产品描述由“由连接接头、连接管、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。”变更为“由连接接头、连接管、引流袋组成。非无菌提供,一次性使用。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。”。
是否纳入医保
批准日期
2023-10-30
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由连接接头、连接管、引流袋组成。非无菌提供,一次性使用。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。
型号规格
型号:止溢型、非止溢型;规格:1000mL、1500mL、2000mL
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤穗械备20150229
企业名称
广州市名加医疗器械制造有限公司
生产地址
广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102
适用范围/预期用途
用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
广州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤穗械备20150229
负压引流器
广州市名加医疗器械制造有限公司
广州市番禺区钟村街钟顺路586号1栋五楼、6栋四、五楼、9栋首层自编101-102
/
第一类
中国
型号:止溢型、非止溢型;规格:1000mL、1500mL、2000mL
/
/
2022-09-15
/
粤穗械备20150229
非封闭式负压引流装置
广州市名加医疗器械制造有限公司
/
/
第一类
中国
止溢型、非止溢型
由相关选配件连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非一次性使用无菌产品,且产品中不包括负压吸引源(电动)和负压引流管
/
2015-01-28
2999-01-01

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